Q_WKL003-2019五倍可利洁娜抑菌霜.pdf

《》 Q/WKL Q/WKL QQ//WWKKLL 武汉市可立科技发展有限公司企业标准 Q/WKL003—2019 代替Q/WKL003-2013 五倍可利洁娜抑菌霜 2019-1-30 发布 2019-1-30实施 发布 发布 武汉市可立科技发展有限公司 发发布布 Q/WKL 003-2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009《标准工作导则第1部分:标准的结构与编写》给出的规则修订。 本标准代替Q/WKL 003-2013五倍可利洁娜抑菌霜。 本标准与Q/WKL 003-2013相比主要变化如下： ——调整了安全性要求。 本标准由武汉市可立科技发展有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：吴亦帆、查建中。 本标准历次发布情况为： —— Q/WKL 003-2006、Q/WKL 003-2009、 Q/WKL 003-2013。 Q/WKL 003-2019 五倍可利洁娜抑菌霜 1 范围 本标准规定了五倍可利洁娜抑菌霜的要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输、储存、有 效期。 本标准适用于以苯甲酸钠（安息香酸钠）、五倍子为主要原料，辅以薄荷脑、凡士林、羊毛脂、甘 油配制而成的洁娜霜。该产品用于会阴部皮肤、黏膜的抑菌护理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用文件， 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 中国药典（2015年版）一部、二部 《消毒技术规范》 （卫生部2002年版） 国家质量监督检验检疫总局令第75号《定量包装商品计量监督管理办法》 JJF1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则。 《消毒产品标签说明书管理规范》（卫生部2006） 3 要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 原料：苯甲酸钠应符合中国药典（2015年版）二部中有关规定。 3.1.2 原料：五倍子应符合中国药典（2015年版）一部中有关规定。 3.1.3 辅料：薄荷脑、凡士林、羊毛脂、甘油应符合中国药典（2015年版）二部中有关规定。 3.2 外观性状 本产品为浅褐色乳霜状，气微香。 3.3 理化要求 3.3.1 苯甲酸钠鉴别反应：呈正反应。 3.3.2 苯甲酸钠有效含量：4%～6%。 3.3.3 pH值：4.5～6.0。 3.3.4 重金属限量： 铅＜40mg/L、汞＜1mg/L、砷＜10mg/L。 3.4 微生物限度 微生物限度应符合表1要求。 1 Q/WKL