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- 2019-10-28 发布于福建
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保健食品的审批程序 黄建生 检 验(一) 省级初审(二) 完整性 规范性 合法性 卫生部审批(五) 法规 政策 程序 二、审批时限 受理: 审评机构应于接收产品申报资料之日起5个工作日内,作出是否受理的决定。 每季度第二个月底前受理的产品为本季度评审会议评审产品范围。 审批时限(续1) 评审: 每季度第三个月后两周内召开一次评审大会。 对“补充资料后,建议批准” 的产品,审评机构应于自收到申报单位提交的修改补充资料之日起10个工作日内,按有关规定通知评审委员会指定委员对修改补充资料重新审核。 审批时限(续2) 评审: 对“补充资料后,大会再审”的产品审评机构应于自收到申报单位提交的修改补充资料之日起5个工作日内完成资料审核。经审核符合要求的产品,及时列入受理产品名单。不符合要求的产品,审评机构应将审核意见通知申报单位。 审批时限(续3) 审批: 卫生部根据评审意见,在评审结论确定后的30个工作日内,作出是否批准的决定。 审批时限(续4) 通知: 审评机构应于卫生部批准健康相关产品之日起5个工作日内,完成卫生许可批件制作,并通知申报单位领取。 未获卫生部批准的健康相关产品,审评机构应于接到卫生部审批结论之日起5个工作日内,将卫生部审批结论与“卫生部健康相关产品评审意见通知书”一并通知申报单位。 审批时限(续5) 通知: 对“补充资料后,建议批准”和“补充资料后,
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