不负行业期望_与中国医药产业携手_省略__深度解读_药品管理法_修订要点_王东海.pdf

法治天地 L EGAL ISSUE 不负行业期望，与中国医药产业携手前行 ——深度解读《药品管理法》修订要点 文 | 王东海 品管理法》是我国药品监督 善，主要表现在：一是现有规定存在不足。如 《药 管理的基本法律，是药品监 重事前行政审批和事后责任追究，轻过程监 督管理法律体系的核心。自1985年7月1日实 管；重药品生产、经营环节管理，轻药品使用 施、2001年修订以来，《药品管理法》在整顿 环节管理；重行政处罚，轻民事、刑事等其他 和规范药品市场秩序、加强监督管理确保药品 责任形式。二是对新情况、新问题、新手段缺 质量、打击制售假劣药品行为、保障公众用药 乏相应规定。如零售连锁经营、第三方物流、 安全有效、促进医药行业健康发展等方面发 药品出口、辅料管理、药品召回等手段缺乏法 挥了重要作用。但随着我国经济社会的快速发 律依据，影响实施效果。三是随着行政体制改 展，现行《药品管理法》已逐渐不能