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门店质量管理制度目录 （制度） 1. 供货单位和采购品种的审核制度 3 TOC \o 1-3 \h \z \u 2. 门店进货管理制度 4 3. 门店收货管理制度 5 4. 门店药品验收的管理制度 6 5. 门店药品陈列的管理制度 7 6. 门店药品养护的管理制度 8 7. 门店药品销售及处方管理制度 9 8. 门店药品拆零管理制度 11 9. 门店卫生和人员健康状况的管理制度 12 10. 提供用药咨询、指导合理用药的制度 13 11. 门店服务质量管理制度 14 12. 门店不合格药品质量管理制度 15 13. 不合格药品销毁制度 16 14. 门店效期药品质量管理制度 17 15. 门店中药饮片经营管理制度 18 16. 门店药品不良反应报告制度 19 17. 计算机系统管理制度 20 18. 特殊管理药品和国家专门管理药品的管理制度 21 19. 记录和凭证的管理制度 22 20. 收集和查询质量信息的管理制度 24 21. 质量事故和质量投诉的管理制度 25 22. 人员培训以及考核管理制度 26 23. 执行药品电子监管码的管理制度 27 24. 药品召回制度 28 25. 养护设备使用制度 29 （职责） 26. 门店采购员质量职责 30 27. 门店负责人质量职责 31 28. 门店质量负责人质量职责 32 29. 门店收货员质量职责 33 30. 门店验收员质量职责 34 31. 门店养护员质量职责 35 32. 门店营业员质量职责 36 33. 驻店药师质量职责 37 34. 处方审核、调配质量职责 38 35. 门店计算机管理员质量职责 39 （程序） 36. 门店不合格药品的确认和处理程序 40 37. 门店药品销售（配方）程序 41 38. 药品采购规程 42 39. 门店药品收货程序 43 40. 门店药品验收程序 44 41. 门店药品养护程序 45 42. 门店特殊药品管理程序 46 43. 门店冷藏药品管理程序 48 44. 门店药品拆零管理程序 49 45. 门店计算机管理程序 51 46. 药品陈列及检查操作规程 52 文件名称：门店质量管理制度（QM） 编号：MOKOM-OM-01 起草部门：质管部 起草人： 审核人： 批准人： 版本号：2014版 起草日期： 审核日期： 执行日期： 颁发部门： 质管部 门店质量管理制度（QM） 供货单位和采购品种的审核制度 一、首营企业是采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。 二、首次供货单位必须由采购员填写“首营企业审批表”并附相关资料，会同质量负责人审核，主管领导批准，必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。并建立首营档案记录保存，方可从供货单位进货。 三、对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效： 1）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件； 2）《营业执照》复印件； 3）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件； 4）相关印章、随货同行单（票）样式； 5）开户户名、开户银行及账号； 6）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件； 7）加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件； 8）加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限； 9）供货单位及供货品种相关资料； 10）企业与供货单位签订的质量保证协议书。 四、首营品种：本企业首次采购的药品。 采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进提供用药咨询、指导合理用药的制度口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。资料归入药品质量档案。 门店进货管理制度 一、 药品进货必须执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规和政策，依法购进。 二、 药品必须从连锁总部指定的配送中心购进，不得自行从其他不规范渠道采购。 三、连锁门店应按照配送中心核定的具体品种存储限量，及时向连锁总部指定的配送中心报送进购计划，进购计划应做到优化存储结构、保证经营需要、避免积压滞销。 四、 购进药品要依据配送票据建立购进记录，票据或购进记录应记载品名、规格、批号、数量、生产厂商、有效期等内容。票据或购进记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于五年。 五、 门店应当收集、分析、汇总所经营品种的适销情况和质量情况，收集消费者对药品质量及疗效的反映，为优化购进药品结构提供依据。 门店收货管理制度 一、门店必须根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等质量管理法律法规及行政规