医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分家用呼吸.docVIP

医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第1部分：家用呼吸支持设备 Lung ventilators for medical use-Particular requirements for basic safety and essential performance-Part1：Home-care ventilatory support devices (ISO 10651-1:2004，MOD) 　　目次 　　前言 　　引言 　　1 范围 　　2 术语和定义 　　3 通用要求 　　4 试验的通用要求 　　5 分类 　　6 识别、标记和文件 　　7 输入功率 　　8 基本安全类型 　　9 可拆卸的保护装置 　　10 环境条件 　　11 不采用 　　12 不采用 　　13 概述 　　14 有关分类的要求 　　15 电压和(或)能量的限制 　　16 外壳和防护罩 　　17 隔离 　　18 保护接地、功能接地和电位均衡 　　19 连续漏电流和患者辅助电流 　　20 电介质强度 　　21 机械强度 　　22 运动部件 　　23 面、角和边 　　24 正常使用时的确定性 　　25 飞溅物 　　26 振动与噪声 　　27 气动和液压动力 　　28 悬挂物 　　29