Q_341602 YGYPZDZX 007-2019桔梗药材商品规格等级标准.pdf

桔梗药材商品规格等级企业标准 前言 本标准起草单位：亳州市永刚饮片厂有限公司、安徽省中医药科学院亳州中医药研究所 本标准起草人：马凯、方成武、黄力、吴江平、修慧迪、吴飞、程慧娟、穆凤杨、马宪东、 郭晓康 目次 引言1 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 术语和定义1 3.1 桔梗1 3.2 桔梗规格等级1 4 分级原则2 5 技术内容2 5.1 品名2 5.2 来源2 5.3 性状2 5.4 鉴别3 5.4.1 显微鉴别3 5.4.2 理化鉴别3 5.4.3 色谱鉴别3 5.4.4 其他3 5.5 检查3 5.6 浸出物3 5.7 含量测定3 5.8 质量分级量表4 引言 为贯彻落实 《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》等文件指示精神，推 动中药产业链的标准化建设，按照“问题导向、重点突破、强化基础、完善体系、社会参与、 建立机制”的原则，本系列标准编写的指导思想是以更好满足人民群众的健康需求为导向， 以全面提高中药产品质量为目标，推进中药产业链标准体系建设，引领中药产业整体提质增 效。 本标准编写的工作目标是建立新型的适合于市场的桔梗药材规格等级企业标准，并用于 指导企业生产实践，实现桔梗药材规格等级的区分与判别，进而推动市场桔梗药材交易的规 范化、标准化和“优质优价”，促进公司产品质量提升，品质提高，促进企业持续快速发展。 1 范围 本标准规定了桔梗药材的商品规格等级。 本标准适用于本企业桔梗中药材生产，流通以及使用过程中的商品规格等级评价。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 《中华人民共和国药典》2015年版 SB/T 11095 中药材仓库技术规范中药材生产质量管理规范(试行) （国家药品监督管理局 令第32 号） SB/T 11173-2016 中药材商品规格等级通则 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用，以下重复列出了某些术语和定义。 3.1 桔梗 本品为桔梗科植物桔梗 Platycodon、grandiflorum （Jacq.）A.DC.的干燥根。春、秋 二季采挖，洗净，除去须根，趁鲜剥去外皮，干燥。 3.2 桔梗规格等级 选货和统货 4 分级原则 1 桔梗：本品呈圆柱形或略呈纺锤形，下部渐 细，有的有分枝，略扭曲，长 6.2～33cm，芦下直径0.5～2.5cm。表面淡黄白色至黄色，具纵扭皱沟，并有横 长的皮孔样斑痕及支根痕，上部有横纹。有的顶端有较短的根茎或不明显，其上 有数个半月形茎痕。质脆，断面不平坦，形成层环棕色，皮部黄白色，有裂隙， 木部淡黄色。气微，味微甜后苦。 选货：长9.5～33cm，芦下直径0.9～2.5cm。 统货：长≥6.2cm，芦下直径≥0.5cm。 图1桔梗选货性状图 图2 桔梗统货性状图 5 技术内容 5.1 品名 中文名称：桔梗 汉语拼音：Jiegeng 拉丁名称：PLATYCODONISRADIX 5.2 来源 本品为桔梗科植物桔梗 Platycodon、grandiflorum （Jacq.）A.DC.的干燥根。春、秋 二季采挖，洗净，除去须根，趁鲜剥去外皮，干燥。 5.3 性状 本品呈圆柱形或略呈纺锤形，下部渐 细，有的有分枝，略扭曲，长6.2～33cm，芦下 直径0.5～2.5cm。表面淡黄白色至黄色，具纵扭皱沟，并有横长的皮孔样斑痕及支根痕，上 部有横纹。有的顶端有较短的根茎或不明显，其上有数个半月形茎痕。质脆，断面不平坦，