Q_341602 YGYPZDZX 008-2019桔梗饮片商品规格等级标准.pdf

桔梗饮片商品规格等级企业标准 前言 本标准起草单位：亳州市永刚饮片厂有限公司、安徽省中医药科学院亳州中医药研究所 本标准起草人：马凯、方成武、黄力、吴江平、修慧迪、吴飞、程慧娟、穆凤杨、马宪东、 郭晓康 目次 引言 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 术语和定义1 3.1 桔梗1 3.2 桔梗规格2 4 分级原则2 5 技术内容4 5.1 品名3 5.2 来源3 5.3 炮制3 5.4 性状3 5.5 鉴别4 5.5.1 显微鉴别4 5.5.2 理化鉴别4 5.5.3 色谱鉴别4 5.5.4 其他4 5.6 检查5 5.7 浸出物5 5.8 含量测定5 5.9 质量分级量表6 引言 为贯彻落实 《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》等文件指示精神，推 动中药产业链的标准化建设，按照“问题导向、重点突破、强化基础、完善体系、社会参与、 建立机制”的原则，本系列标准编写的指导思想是以更好满足人民群众的健康需求为导向， 以全面提高中药产品质量为目标，推进中药产业链标准体系建设，引领中药产业整体提质增 效。 本标准编写的工作目标是建立新型的适合于市场的桔梗饮片规格等级企业标准，并用于 指导企业生产实践，实现桔梗饮片规格等级的区分与判别，进而推动市场桔梗饮片交易的规 范化、标准化和 “优质优价”，促进公司产品质量提升，品质提高，促进企业持续快速发展。 1 范围 本标准规定了桔梗饮片的商品规格等级。 本标准适用于本企业桔梗中饮片生产，流通以及使用过程中的商品规格等级评价。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其 随后所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标 准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新 版本适用于本标准。 GBT30763-2014 农产品质量分级导则 《中华人民共和国药典》（2015版） 《国家药品标准制订工作手册》（2013年第四版） 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用，以下重复列出了某些术语和定义。 3.1 桔梗 本品为桔梗科植物桔梗 Platycodon、grandiflorum （Jacq.）A.DC.的干燥根。春、秋 二季采挖，洗净，除去须根，趁鲜剥去外皮，干燥。 3.2 桔梗规格 1 桔梗饮片在流通过程中用于区分不同交易品类的依据：带皮桔梗饮片与刮皮桔梗饮片 4 分级原则 带皮桔梗饮片 ：条形形或不规则斜片。外皮棕褐色。切面皮部黄白色，较 窄；形成层环纹明显，棕色；木部长椭圆形条状。质脆，易折断。气微，味微甜 后苦。 带皮桔梗饮片以片长、片宽为标准进行划分： 统货：片长2-12CM，片宽0.5-2.5CM 刮皮桔梗饮片：本品呈椭圆形或不规则厚片。外皮多已除去或偶有残留。切 面皮部黄白色，较窄；形成层环纹明显，棕色；木部宽，有较多裂隙。气微，味 微甜后苦。 刮皮桔梗饮片以最窄部直径为标准进行划分： 一等：直径≥1.0cm，片厚≥1.5mm； 二等：直径≥0.6cm，片厚≥1.5mm； 三等：直径≥0.4 cm，片厚≥1.5mm；。 统货：饮片中混有直径＜0.4 cm 饮片。 2 图1 带皮桔梗饮片图 一等 二等 三等