P727 产品制造计划编制程序.docVIP

Q/MT00P727—2010A 第 PAGE 5 页 共 NUMPAGES 10 页 PAGE 1 PAGE 5 Q/MT00P727—2010A 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 10 页 归口部门 质量保证部 编 制 姜瑞丰 浦洪元 审核/会签 陈刚 批 准 杨家武 发布日期 2010.01.21 实施日期 2010.01.21 MT（常州）管理体系文件 产品制造计划编制程序 1 范围 本文件规定了产品的《产品制造计划》在产品的设计开发过程中每个设计阶段的编制要求，并提供了《产品制造计划》在每个设计阶段如何编写的“模板”。 2 引用标准 Q/MT00S702《产品设计和开发程序》 Q/MT00P701《产品设计和开发作业指导书》 Q/MT00S720《采购过程的控制程序》 Q/MT00P703《BOM的编制和维护程序》 Q/MT00P726《产品质量控制计划》 Q/MTZN001《作业指导书编写指南》 3 职责 主办：参加新产品开发项目组的制造工程师 协办：项目组负责人、运营经理、制造经理、SQA工程师 4《产品制造计划》的编制说明： 4.1《产品制造过程》的开发与设计 每一个设计阶段，都应制定和实施该阶段的《产品制造计划》，即在产品开发过程中要依次制订“可行性阶段制造计划”、“工程样机制造计划”、“定型样机制造计划”，“小批试制制造计划”和上市量产的“产品制造计划”，从而实现开发产品的“制造过程”与“产品设计”的“同步开发”。 4.2《产品制造计划》的定义 制造计划是描述将设计输出转化为预期的实物产品过程中，对影响产品/过程的因素进行安排的一系列的文件，包括：具有产品制造“路线图”和纲领性质的《产品质量控制计划》、用于过程作业依据的《作业指导书》、《通用工艺规程》、《进货、过程和成品的检验规范》、《设备维护保养规程》、《定置图》《标准化操作表》等。 4.3 《产品制造计划》编制的依据 4.3.1每个设计阶段的设计输出，如可行性研究阶段的设计输出是可行性研究报告规定的开发产品的设计输入要求及为实现设计输入要求的《技术方案》； 4.3.2经过上一设计阶段产品制造实践的验证及通过制造工程师的自我评估和该阶段的设计评审的制 造计划也是下一设计阶段制造计划编制的重要依据； 4.3.3成熟的类似产品的制造计划。 4.4 《产品制造计划》的内容 a开发产品的制造流程； b开发产品制造所需的资源，包括场地、设施、设备、工装、检测装置、控制和测试软件、人员技能及其相关举措： c工作环境要求及控制措施； d为控制制造过程及过程产品质量所采取的各类举措； e为使作业有序及提升作业效率而采取的各类举措。 5 附表 5.1 标准化操作表 《产品制造计划》模扳 （Product name填写产品名称）制造计划 可行性研究阶段的制造计划 （适用于A/C类开发产品） 1编制依据 《项目可行性研究报告》中提出的产品特性、功能、安全性、外形外观以及产品标准、法律法规等 设计输入的要求以及由工程人员提供的产品设计的《技术方案》。 2可行性研究阶段制造计划的编制时机 《技术方案》设计之后，TR1评审之前 以下所有蓝色的提示性文字说明在正式文件中应予删除 下述条款中的 “……”表示制造工程师编写制造计划的内容 3开发产品技术方案的可制造性分析（对每一个技术方案都要进行以下的分折） 3.1关键工艺及可能与制造过程关联的关键技术的分析及其举措 如开发产品中含有公司未曾成功应用过的关键工艺或涉及制造方面的关键技术，制造工程师必须在工程样机制造前提供和实施“解决方案”，以便在工程样机随后的制造过程中予以验证 …… 3.2对产品可能采用的新技术（新原理、新结构）对制造可行性影响的分析及举措 分析新原理及其新结构对可制造性的影响并为确保新原理及新结构在开发产品中的应用，产品制造必须采取的措施 …… 3.3产品可能采用的新材料或新的元器件或新的配套件后对可制造性的影响及举措 分析开发产品采用新的材料或新的元器件/配套件对可制造性的影响并为确保新材料/新的元器件/新的配件在开发产品中的应用，产品制造必须采取的措施 …… 3.4 为实现《产品技术方案》产品的制造流程 针对《产品技术方案》用概要流程图表述产品的制造过程。制造流程的设计可参照现有类似产品的制造流程但仅需表述主要和关键的过程，本阶段的产品流程不必也不可能详细到制造过程的子过程（即“工步”） …… 3.5 实现《产品技术方案》，产品制造过程所需的资源及举措 a资源包括：场地、设施、设