评审报告附件7.docVIP

CNAS-PD30/01-A/0 PAGE 10 注：“评审结果”应逐个条款进行评价，符合时用Y表示；当某条款存在观察项或应说明的问题时用Y`表示；当某条款存在不符合项时用N表示；当某条款该实验室不适用时用N/A表示；凡出现除Y以外的表示时应同时在“评审说明”中详细描述。 第 PAGE 1页 共 NUMPAGES 44页 附件1: 任务编号： 实验室生物安全评审核查表 第一部分 本部分基于GB19489：2004《实验室生物安全通用要求》，条款号相同。标准的介绍条款1、2和3在本表中省略。 条 款 评 审 内 容 评审结果 评审说明 4生物危害评估 4 是否有符合要求的生物危害评估报告（风险评估报告）？ 危害程度评估是否至少包括下列内容：生物因子的种类（已知的、未知的、基因修饰的或未知传染性的生物材料）、来源、传染性、致病性、传播途径、在环境中的稳定性、感染剂量、浓度、动物实验数据、预防和治疗？ 危害程度评估是否由适当的有经验的专业人员进行？ 5 防护屏障和生物安全水平分级 5.1 实验室申请的生物安全水平（在相应的□内划勾）: BSL-1 □； BSL-2 □； BSL-3 □； BSL-4 □ ABSL-1 □； ABSL-2 □； ABSL-3 □； ABSL-4 □ 6 设施和设备要求 6 实验室所用设施、设备和材料（含防护屏障）是否符合国家相关的标准和要求？ 6.1 BSL－1实验室 无需特殊选址，普通建筑物即可。是否有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计？ 每个实验室是否有洗手池？ 洗手池是否设置在靠近出口处？ 实验室门口处是否有挂衣装置？ 个人便装与实验室工作服是否分开放置？ 实验室的墙壁、天花板和地面是否平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀？ 地面是否防滑？ 是否铺设地毯？ 实验台面是否防水，耐腐蚀、耐热？ 实验室中的橱柜和实验台是否牢固？ 橱柜、实验台彼此之间是否保持一定距离且便于清洁？ 实验室如有可开启的窗户，是否设置纱窗？ 实验室内是否保证工作照明且避免不必要的反光和强光？ 是否有适当的消毒设备？ 6.2 BSL-2实验室 是否满足6.1的要求？ 实验室门是否带锁并可自动关闭？ 实验室的门是否有可视窗？ 是否有足够的存储空间摆放物品以方便使用？ 在实验室工作区域外是否有供长期使用的存储空间？ 在实验室内是否使用专门的工作服？ 是否戴乳胶手套？ 在实验室的工作区域外是否有存放个人衣物的条件？ 在实验室所在的建筑内是否配备高压蒸汽灭菌器并按期检查和验证以保证符合要求？ 是否在实验室内配备生物安全柜？ 是否设洗眼设施？ 是否有应急喷淋装置（必要时）？ 是否有通风？ 如使用窗户自然通风，是否有防虫纱窗？ 是否有可靠的电力供应和应急照明？ 重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等是否设备用电源（必要时）？ 实验室出口是否有在黑暗中可明确辨认的标识？ 6.3 BSL－3实验室 是否在建筑物中自成隔离区（有出入控制）或为独立建筑物？ 6.3.1 布局 是否由清洁区、半污染区和污染区组成？ 污染区和半污染区之间是否设缓冲间？ 半污染区和清洁区之间是否设缓冲间（必要时）？ 半污染区是否设供紧急撤离使用的安全门？ 污染区与半污染区之间、半污染区和清洁区之间是否设置传递窗？ 传递窗双门是否能同时处于开启状态？ 传递窗内是否设物理消毒装置？ 6.3.2 围护结构 实验室围护结构内表面是否光滑、耐腐蚀、防水以 易于消毒清洁？ 所有缝隙是否可靠密封，防震、防火？ 围护结构外围墙体是否有适当的抗震和防火能力？ 天花板、地板、墙间的交角是否为圆弧形且可靠密封？ 地面是否防渗漏、无接缝、光洁、防滑？ 实验室内所有的门是否可自动关闭？ 实验室出口是否有在黑暗中可明确辨认的标识？ 外围结构是否有窗户？ 内设窗户是否防破碎、防漏气及安全？ 所有出入口处是否采用防止节肢动物和啮齿动物进入的设计？ 6.3.3 送排风系统 是否安装独立的送排风系统以控制实验室气流方向和压力梯度？ 是否确保在使用实验室时气流由清洁区流向污染区？ 是否确保实验室空气只能通过高效过滤后经专用排风管道排出？ 送风口和排风口的布置是否是对面分布，上送下排？ 是否使污染区和半污染区内的气流死角和涡流降至最小程度？ 送排风系统是否为直排式？ 是否采用回风系统？ 由生物安全柜排出的经内部高效过滤的空气是否通过系统的排风管直接排出？ 是否确保生物安全柜与排风系统的压力平衡？ 实验室的送风是否经初、中、高三级过