Q_DXY024-2019三妙散抑菌剂企业标准.pdf

Q/DXY 024-2019 Q/DXY 湖 北 东 信 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/DXY 024-2019 代替Q/DXY 024-2016 三妙散抑菌剂 2018– 12-16发布 2019– 03– 01实施 湖北东信药业有限公司 发 布 1 Q/DXY 024-2019 前  言 标准按照GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》给出的规则进行编 制。 本标准是根据 《消毒产品卫生安全评价技术要求》对Q/DXY 024-2016 《三妙散抑菌剂》的续标和 修订，主要有以下几点内容： ——引用文件增加了 《化妆品安全技术规范》（2015年版）。 ——根据 《消毒产品卫生安全评价技术要求》增加了重金属铅、砷、汞的要求。 ——对原标准其他部分文字进行了规范性描述和勘误。 本标准起草单位：湖北东信药业有限公司。 本标准起草人：王蓉。 本标准代替Q/DXY 024-2016 《三妙散抑菌剂》。 2 Q/DXY 024-2019 三妙散抑菌剂 1 范围 本标准规定了三妙散抑菌剂的要求、试验方法、检验规则及标签、标志、包装、运输、贮存、有效 期。 本标准适用于以黄柏、寒水石、青黛、醋酸氯己定等粉碎混匀制成的三妙散抑菌剂，该产品用于人 体皮肤表面的抑菌。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《定量包装商品计量监督管理办法》 《消毒技术规范》卫生部2002年版 《中国药典》2015年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 （2005年版） 部颁标准中药材第一册 《化妆品安全技术规范》 （2015年版） 3 要求 3.1原辅料要求 3.1.1黄柏、青黛：应符合 《中华人民共和国药典》(2015年版一部)规定。 3.1.2醋酸氯己定：应符合 《中华人民共和国药典》(2015年版四部)规定。 3.1.3寒水石：应符合部颁标准中药材第一册规定。 3.2外观性状 本品为灰褐色至褐色粉末，具有本品固有的气味。 3.3理化卫生指标 理化卫生指标应符合表1的规定。 3 Q/DXY 024-2019 表1 理化卫生指标 项 目 要 求 醋酸氯己定 %）