质量审核与质量改进.doc

7.3 质量审核与质量改进 7.3.1 质量审核的概述 1.质量审核的概念。为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。质量审核是确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于表达预定目标的、有系统的、独立的检查。质量审核有狭义和广义之分。狭义的质量审核是对产品的审核。它从用户使用的观点出发对产品定期进行复查，以判断能否符合用户的需求并提出改进产品质量的建议。广义的质量审核称为质量管理审核，这是对企业的质量方针、质量目标、质量计划和产品进行监督检查，对各部门执行质量职能活动的情况进行评价、鉴定并提出改进意见。 2.质量审核的分类 (1)按照审核对象，可分为产品质量审核、过程质量审核和质量体系审核。产品质量审核是对最终产品的质量进行单独评价的活动，用以确定产品质量的符合性和适用性。过程质量审核是通过对过程中某些过程有侧重地进行检查，以评价过程控制的有效性。质量管理体系审核是为验证质量活动和有关结果是否符合组织计划的安排，确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标。并适时发掘问题，采取纠正与预防措施，为组织被审核部门及人员提供质量管理体系改进的机会，以确保组织质量管理体系得到持续不断地改进和完善。 (2)按照审核方，可分为第一方审核、第二方审核和第三方审核。第一方审核是组织对其自身的产品、过程或质量管理体系进行的审核。第二方审核是顾客对供方开展的审核。第三方审核是独立于组织和顾客之外的第三方对组织的质量管理体系进行审核。 (3)按照审核范围（审核范围描述了审核的内容和界限，如组织单元、受审核的活动和过程，以及审核所覆盖的日期）分类，可分为全部审核、部分审核和跟踪审核。按照质量审核目的还分为内部审核和外部审核。 3.质量审核的内容。主要包括质量管理的领导与组织情况，各部门质量职能活动及相互协调情况，各项质量管理规章制度、工作程序、工作标准的执行情况，质量文件、档案、原始记录等是否正确、完善；质量信息管理系统的运行及协调情况，以及实物质量符合标准和规范的程度等。企业每次开展质量审核的内容不一定面面俱到，可有所侧重，抓住主要问题进行审核。7.3.2 质量改进 1.PDCA循环及工作步骤。对现有的质量水平在控制和维持的基础上加以突破和提高，将质量提高到一个新的水平，该过程被称为质量改进。在ISO9000:2000标准中质量改进是这样定义的：“质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力”。质量改进的步骤本身就是一个PDCA循环。它是由美国质量管理专家戴明提出的，所以又称“戴明环”。它由英语Plan（计划）、Do（实施）、Check（检查）、Action（处理）四个词的第一个字母组成。PDCA循环保证体系反映了做好质量管理工作必须经过的四个阶段，也体现了全面质量管理的思想方法和工作程序。这个管理循环包括质量保证体系活动必须经历的四个阶段和八个工作步骤，质量管理PDCA循环运转过程及工作步骤如7-1和图7-2所示。 (1)计划阶段（P）。这一阶段包括四个工作步骤：①分析现状，找出质量问题。②分析产生问题的原因。③从各种原因中找出影响质量的主要原因。④制定计划，制定措施。 (2)实施阶段（D）：这一阶段工作步骤是：⑤执行计划，落实措施。 (3)检查阶段（C）：这一阶段工作步骤是：⑥检查计划执行情况和措施实行效果。 (4)处理阶段（A）：这一阶段包括二个工作步骤：⑦把有效措施纳人各种标准或规程中加以巩固，无效的不再实施。⑧将遗留问题转入下一个循环继续解决。 图7-1 PDCA循环四个环节 图7-2 PDCA循环八个步骤 2.PDCA循环运转的特点。PDCA循环运转时，有以下特点： (1)大环套小环，一环扣一环；小环保大环，推动大循环。整个企业，各科室、车间、工段、班组和个人都有自己的PDCA管理循环，所有的循环圈都在转动，并且相互协调，互相促进。上一级循环是下一级循环的依据，下一级循环是上一级循环的组成部分和具体保证，见图7-3。 （2）管理循环如同爬楼梯一样螺旋式上升，每转动一圈，就上升一步，就实现一个新的目标，不停转动就不断提高。如此反复不断地循环，质量问题不断得到解决，管理水平、工作质量和产品质量就步步提高，见图7-4。 图7-3 PDCA循环特点（1） 图7-4 PDCA循环特点（2） （3）管理循环是综合性循环，四个阶段划分是相对的，不能机械地把它们分开，而要紧密衔接，而且各阶段之间存在一定的交叉。实际工作中，往往是边计划边执行，边执行边检查，边检查边处理，边处理边调整计划。质