检测标准查新、确认、验证程序.docxVIP

WORD格式 专业资料整理 标准更新及方法确认的管理规定 1.目的： 1.1 按照《实验室资质认定评审准则》第 5.3.2 款的要求，为及时、有效地获得最新标准， 以确保实验室在最短的时间内维持使用标准的最新有效版本，需定期进行标准查新。 1.2 对查新的标准进行确认和验证是为了证明实验室是否能够达到方法需要的操作水平 , 也 就是说 , 要辨别新、 旧标准内容是否存在差异， 从人员资质能力、 仪器设备配置、 操作方法、 试剂材料、 环境设施条件等方面进行分析， 并建立确认记录， 以提供能够使用该方法的客观 依据。 如果新标准与旧标准不仅仅是文字上的修改而涉及到技术指标、 仪器设备、 操作方法 等的变更，实验室应该在确认时进行试验验证并记录。 2.适用范围： 本实验室所有通过资质认定、审查认可和机构考核的检测标准。 3.职责： 3.1 实验室有关人员定期关注标准变更信息，建立标准获取信息渠道。通常的方式有通过 网络及时查新标准； 订阅标准信息刊物； 和标准出版社签订协议等。同时， 将标准查新的情 况通知有关部门。 3.2 技术负责人负责组织进行更新标准的确认、验证。标准变更必然带来方法的变化，实验 室应按照质量体系的规定进行新方法的确认、 验证工作， 并留有质量记录。 必要时，还须向 相关部门申报批准，以维持该项目资质认定的有效性。 3.3 检测室负责人负责组织本室有关人员对所开