非无菌产品微生物检查微生物计数法.pptVIP

供试品检查—检验量 修订前 1、除另有规定外，一般供试品的检验量为10g或10ml； 2、膜剂为 100cm2； 3、贵重药品、微量包装药品的检验量可酌减。 4、检验时,应从2个以上最小包装单位中取供试品,大蜜丸不得少于4丸,膜剂不得少于4片。 5、一般应随机抽取不少于检验用量（两个以上最小包装单位）的3倍量供试品。 6、要求检查沙门菌的供试品,其检验量应增加20g或20ml（其中10g或10ml用于阳性对照试验）。 修订后 1、除另有规定外,一般供试品的检验量为10g或10ml； 2、膜剂为 100cm2； 3、贵重药品、微量包装药品的检验量可以酌减； 5、检验时,应从2个以上最小包装单位中取供试品,大蜜丸不得少于4丸,膜剂不得少于4片。 5、一般应随机抽取供试品，取规定容器数，混合，取规定量供试品进行检验。 供试品检查 修订前 按计数方法的验证试验确认的程序进行供试液的制备，用稀释液稀释成1:10、1:102、1:103等稀释级的供试液 。 修订后 按照计数方法适用性试验确认的计数方