我国感染性生物材料的管理及运用.PDFVIP

我國感染性生物材料我國感染性生物材料 我國感染性生物材料我國感染性生物材料 我國感染性生物材料我國感染性生物材料 我國感染性生物材料我國感染性生物材料 的管理及運用的管理及運用 的管理及運用的管理及運用 的管理及運用的管理及運用 的管理及運用的管理及運用 疾病管制局疾病管制局 疾病管制局疾病管制局 許麗卿許麗卿 許麗卿許麗卿 法源法源依據依據(1/2) 法源法源依據依據 法源法源依據依據(1/2) 法源法源依據依據 傳染病防治法第三十二條第三十二條 第三十二條第三十二條 – 中央主管機關得公告具感染性菌株 、病毒、細胞 株、抗體等一定生物材料 ，應經其核准，始得輸輸 輸輸 出、出 、入入 。 出出 、、入入 – 地方主管機關 、醫療(事)機構 、學術、研究機構、 其他機關或事業持有傳染病病原體持有傳染病病原體 、衍生物、衍生物 、血清、血清 持有傳染病病原體持有傳染病病原體 、、衍生物衍生物 、、血清血清 等感染性生物材料者等感染性生物材料者 ，應函報中央主管機關備查，應函報中央主管機關備查 ； 等感染性生物材料者等感染性生物材料者 ，，應函報中央主管機關備查應函報中央主管機關備查 其管理人 、保存人及使用人應於具相關防護設備並 符合中央主管機關所定之生物安全操作作業基準之 實驗室及環境使用或持有之 ；有關生物材料之持有關生物材料之持 有關生物材料之持有關生物材料之持 有、有 、保存保存 、管理及其他應遵行事項之辦法、管理及其他應遵行事項之辦法 ，由中央，由中央 有有 、、保存保存 、、管理及其他應遵行事項之辦法管理及其他應遵行事項之辦法 ，，由中央由中央 主管機關定之主管機關定之 。 主管機關定之主管機關定之 法源依據法源依據(2/2) 法源依據法源依據 法源依據法源依據(2/2) 法源依據法源依據 感染性生物材料管理及傳染病病人檢體 採檢辦法 – (94 年9 月26 日公告 ，95年4 月十一日實施 ，，相關條文計19條) ，， 實驗室安全實驗室安全 實驗室安全實驗室安全 生物材料管理生物材料管理 生物材料管理生物材料管理 生物材料輸出入生物材料輸出入 生物材料輸出入生物材料輸出入 實驗室安全實驗室安全 實驗室安全實驗室安全 實驗室安全實驗室安全 實驗室安全實驗室安全 生物安全委員會生物安全委員會(1/2) 生物安全委員會生物安全委員會 生物安全委員會生物安全委員會(1/2) 生物安全委員會生物安全委員會 設置設置 設置設置 – 持有 、保存或使用二級以上感染性生物材料 之機構 (稱設置單位稱設置單位) 稱設置單位稱設置單位 人員達五人以上 人員未達五人 ，應指定專人管理 – 委員會及專責