RO系统消毒过程控制(1).docVIP

太古饮品(东莞)有限公司 文件编号：SOP-QA-CIP-005 RO系统消毒过程控制 生效日期：2000/07/01 版本：B 修订次数：00 编 写： 审核： 批 准： 共 NUMPAGES 3 页 第 PAGE 3 页 目的 确保RO系统产水符合品质要求。 范围 RO系统，处理水贮缸和RO水贮缸。 职责 糖房工艺员负责配制、检测消毒液浓度和冲洗效果的检查。 操作工负责氯水配制及缸的消毒，糖房工艺员负责检测氯水浓度及冲洗效果。 定义无 程序 清洗消毒程序 处理水贮缸和RO水贮缸 每次生产前或连续生产120个小时，需要进行CIP。参见“CIP工作程序（SOP-QA-CIP-001）”。 处理水贮缸：用70～100ppm的氯水浸泡至少30分钟后冲洗至无氯，记录于“CIP品控记录(FM-QA-321)”。 RO水贮缸：进行4.1程序。 RO膜 生产前停机超过8小时不大于3天，开机前须用反渗透水冲洗系统约10分钟。 生产前停机超过3天，开机前需要用过氧乙酸消毒液进行消毒。 生产过程中，若RO膜微生物检测结果不合标准，须安排对RO膜用过氧乙酸消毒液进行消毒。参见5.2.3消毒过程。 生产后若计划停机超过7天小于两周，须用1.0－1.5%(w/w)的亚硫酸氢钠溶液冲洗RO膜至排出水含≥1.0%NaHSO3,循环3分钟后让溶液浸泡系统。 生产后若计划停机超过两周小于3个月，须用1.0%(w/w)的亚硫酸氢钠和18％（w/w)丙稀基乙二醇混合液浸泡系统。 过氧乙酸消毒液 消毒液的配制: 于计划消毒前10~50小时，将8瓶过氧乙酸的甲液及8瓶乙液倒入洁净配药桶中，混合均匀，密塞，作好标示，备用。 如因计划提前需要消毒时，可在生产前配制进口过氧乙酸5L代替上述混合液。 消毒液浓度的检测： 使用前，工艺员混匀5.2.1.1中的配制液，准确量取1ml，移入100ml容量瓶，加水稀释至刻度。 量取5.2.2.1中的稀释液10ml，移入已预先加入15ml 2 M H2SO4溶液的 碘量瓶中，混匀。 加入0.1M KMnO4溶液至溶液呈粉红色。 加入10ml10%KI溶液，立即用0.1MNa2S2O3溶液滴定，至溶液呈微黄色时，加入1ml淀粉指示液，继续滴定至溶液无色。消耗滴定液Vml。 数据处理：配制液浓度(w/v) 消毒过程： 若以上配制液的浓度达9.0％以上，工艺员通知工程人员在已冲洗干净的清洗缸中加入250L(缸上标示的刻度)RO产水；若配制液浓度达不到9.0％，而又急需消毒的，按最终稀释循环液的浓度为0.15~0.2%的比例在清洗缸中加入定量的RO产水(注RO管中水的体积约250L)；若不急于消毒，可将配制液延长时间放置，使其浓度达到要求。 工艺员将配制液倒入已盛有定量水的清洗缸中，搅拌均匀。 工艺员启动R/O操作程序使消毒液在RO系统中循环，循环3分钟后，工艺员取回流至清洗缸中的消毒液按5.2.2方法测其浓度(注：回流液不需稀释，直接量取5ml按5.2.2.2起测量即可)。 数据处理： 溶液浓度 回流液的浓度一般要求在0.1~0.2%即可。若回流液浓度不在范围内，须请示上级。 消毒液的循环时间为30分钟。循环后将消毒液排去。 正冲洗至RO产水的PH＝5.50～7.50，电导≤40μs/cm，确认为RO产水已达要求，可以进入RO水贮缸， 记录于《RO系统消毒过程品控记录》(FM-QA-322)。 参考文献 本文件支持纲要文件：工艺设备清洗和消毒纲要(R-QA-005) 相关SOP文件：CIP过程控制（SOP-QA-CIP-001）CIP酸/碱/氯水浓度的控制（SOP-QA-CIP-004） 本文件参考以下文件：反渗透水之品质控制 附件/记录 附件：无 记录：R/O系统消毒过程品控记录(FM-QA-322)CIP品控记录(FM-QA-321)生产部CIP记录