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PAGE 　　　　　　　　　　　　　　　　 興沅工業股份有限公司 量測設備管理程序 受文者： 總經理室、、生產課、品管課 編　　號 B0005 版　　次 第 一 版 制定部門 品管部 施行日期 2006/3/25 機密別 普通 管制別 　 修訂記錄： 版　　次 訂定/修訂日期 版　　次 訂定/修訂日期 初　　版 2006/3/25 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 B0001-02-01 PAGE 2 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　B0001-03-01 名 稱 量測設備管理程序 編 號 B0005 1.目的：為確保全公司的量測設備足夠之精密度及准確性而減少誤差，以使制造的產品能 符合規格與客戶的需求。 2.適用范圍：本程序適用於全公司品質系統中，各單位所使用之檢驗儀器與量測設備等之管理。 3.權責：由品管部統一校正管理，但保養維護工作由各使用單位負責。 4.名詞定義： 4.1標准器：是指外送校驗合格之量測儀器。 4.2標准值：指用標准器所測得的數值。 4.3器示值：指用一般(未經校驗)量測設備所測得的數值。 4.4誤差值：指欲校正(驗)量測設備之器示值與標准值的差值； 5.量測設備之編號 5.1 為了便於識別、查詢、追蹤與管理，量測設備應予以編號。 5.2 編號方法： QE-□□□ 流水號(阿拉伯數字編號) 量測設備代號 5.3 量測設備之編號，應置於量測設備上或明顯處予以標示。 6.校正(驗) 6.1 凡與產品品質有相關之量測設備應登錄量測設備校驗計劃一覽表(附表一)，並據以執行校正(驗)。 6.2 新入廠未校、過期未校或修護後未校之量測設備，不得使用於產品品質之檢驗、量測及試驗。 6.3 委外校正(驗)： 6.3.1 標准器或無法自行校正(驗)之量測設備需委外校正(驗)者，應由品管部委外校正，委外校正應選擇符合國際或國家認可之校正機構。 6.3.2 委外校正(驗)報告書應由品管部妥善保存，並依容許誤差范圍實施判定，記錄於校正(驗)報告書上，合格時應將校正(驗)合格標簽貼於受校之量測設備上明顯處，不合格時應依校正(驗)異常處理之規定予以處理。 6.3.3 標准器應盡量避免使用於測試。 6.4 內部校正(驗) 6.4.1 能自行校正(驗)之量測設備，品管部應於每年12月底前，將下年度之校正(驗)計劃，填寫於「量測設備校驗計劃一覽表」經品管部主管核准後據以實施。 6.4.2 校正(驗)作業均應訂定校正標准，並由訓練且認定合格之人員進行校正(驗)。 6.4.3 校正(驗)作業之記錄應記錄於「校正(驗)記錄表」附表二 6.5免校正(驗)量測設備之管理： 6.5.1 與產品品質無關之量測設備得免施校正(驗)，但有安全等顧慮者不在此限。 6.5.2 免施校正(驗)之量測設備得依需要實施保養與點檢，以確保其功能維持正常。 6.5.3 免施校正(驗)之量測設備應標示免校標簽，並貼於量測設備上或明顯處。 6.6 校正(驗)異常處理： 校正(驗)有不合格時，應於不合格之量測設備上標示暫停使用，並對先前所作檢驗或試驗與分析結果的正確性加以評估，同時依異常回饋矯正作業，實施分析與處理。 7.維護： 7.1 儀器領回使用後，使用單位應依需要設置保養點檢表(參照設備維護管理程序)，並由 使用單位主管指定保養人員，列入維護管理。 7.2 保養事宜及實際異動與維修情形應確實記錄於保養點檢表中。 7.3儀器之保養、請修及報廢依設備維護管理程序處理。 8. 校正合格及免校正標簽： 8.1 標簽格式如下： 校正合格 免校正量測設備 名稱 品管主管 核准： 年 月 日 儀器編號： 校正日期： 下次校正： 經辦者： 8.2 校正編號：應填寫儀器之編號。 8.3 標簽應由品管部，依上述規定於量測設備上或明顯處予以貼示。 9. 一般規定 9.1 量測設備於儲存及搬運中，應采取適當之方法以避免損壞或准確度、精密度之變異，並於啟用時，應先校正合格後才可使用。 9.2 各種量測設備之校正點，至少兩點(含)以上，並應涵蓋或接近常用點。 10.記錄管理 記錄名稱 編號 保存期限 保存單位 量測設備校驗計劃一覽表 B0005-01- 二年 品管部 委外校正(驗)報告表 三年 品管部 校正(驗)記錄 B0005-02- 三年 品管部 PAGE 4 量測設備校驗計劃一覽表