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新药研发相关知识介绍;主要内容 新药研究开发的基本概念 新药发现 新药开发 ;药品： 指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症、用法和用量的物质。 药物的基本属性: 安全性、有效性、稳定性、可控性 新药: 指(我国)未生产过的药品。已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症或制成新的复方制剂，亦按新药管理。 新药注册分类： 中药天然药物 化学药品 生物制品;;;;;我国唯一一个在世界上获得认可的药物——青蒿素;;;中药作为天然药物的独特优势;中药现代化;; 新药研发涉及的学科;新药研发特点;2. 新药发现;天然产物来源 植物 动物 微生物 海洋生物 矿物; 从天然产物中发现-植物 ;从天然产物中发现-微生物;从天然产物中发现-动物;从天然产物中发现-海洋生物;2.2 以现有的药物为新药研究基础; 近年来随着生理生化机制的了解，得到了一些疾病治疗的突破性的药物，称原型药物（Prototype Drug）。随之出现了大量的“Me-too”药物。“Me-too