CN102688244A头孢噻肟钠和舒巴坦钠的复方制剂及其制备方法和应用.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局 *CN102688244A* (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 102688244 A (43)申请公布日 2012.09.26 (21)申请号 201210216004.4 (22)申请日 2012.06.25 (71)申请人 北京新天宇科技开发有限公司 地址 100850 北京市海淀区太平路27 号仪 器厂一层东 (72)发明人 不公告发明人 (51)Int.Cl. A61K 31/546 (2006.01) A61K 9/14 (2006.01) A61P 31/04 (2006.01) A61K 31/43 (2006.01) 权利要求书 1 页 说明书 10 页 权利要求书1 页 说明书10 页 (54)发明名称 头孢噻肟钠和舒巴坦钠的复方制剂及其制备 方法和应用 (57)摘要 本发明涉及一种头孢噻肟钠和舒巴坦钠的复 方制剂，以及它的制备方法和应用。所述复方制剂 中头孢噻肟钠和舒巴坦钠以头孢噻肟和舒巴坦重 量份计的配比为1 ∶1.5～0.125 ；头孢噻肟钠和 舒巴坦钠的粒径均为2000 ～100000nm。本发明 采用纳米粉碎技术，在60℃保持稳定，且有效期 达到28 个月，解决了高温稳定性问题和有效期较 短的问题，便于运输和长时间保存，均优于现有技 术，提高了药品安全性和经济效益。 A 4 4 2 8 8 6 2 0 1 N C CN 102688244 A 权 利 要 求 书 1/1 页 1. 一种头孢噻肟钠和舒巴坦钠复方制剂，其特征在于，头孢噻肟钠和舒巴坦钠以头孢 噻肟和舒巴坦重量份计的配比为1 ∶1.5 ～0.125 ；头孢噻肟钠和舒巴坦钠的粒径均为 2000 ～100000nm。 2. 根据权利要求1 所述的复方制剂，其特征在于，所述头孢噻肟钠和舒巴坦钠以头孢 噻肟和舒巴坦重量份计的配比为1 ∶1 ～0.5。 3.根据权利要求1或2所述的复方制剂，其特征在于，所述头孢噻肟钠和舒巴坦钠的粒 径均为：2000nm ～75000nm。 4.根据权利要求1～3任意一项所述的复方制剂，其特征在于，所述复方制剂为注射剂 型。 5. 根据权利要求4 所述的复方制剂，其特征在于，所述复方制剂为粉针剂。 6. 制备权利要求1 ～5 任意一项所述的复方制剂的方法，其特征在于，包括：将头孢噻 肟钠和舒巴坦钠分别进行微粉化，使粒径达到2000 ～100000nm，再混合均匀，然后进行填 充分装和压盖。 7. 根据权利要求6 所述的制备方法，其特征在于，所述头孢噻肟钠和舒巴坦钠的微粉 化是利用纳米粉碎机进行的。 8. 根据权利要求6 或7 所述的制备方法，其特征在于，所述混合均匀，是用V 型高效混 合机进行的，其转速为：12 ～100r/min。 9. 根据权利要求8 所述的制备方法，其特征在于，混合时间为15 ～45min。 10. 权利要求1 ～5 任意一项所述的复方制剂在制备治疗抗菌药物中的应用。 2 2 CN 102688244 A 说 明 书 1/10 页 头孢噻肟钠和舒巴坦钠的复方制剂及其制备方法和应用 技术领域 [0001] 本发明涉及药物复方制剂领域，具体地，涉及一种