CN102784136A兽用复方氟苯尼考注射液的制备工艺.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局 *CN102784136A* (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 102784136 A (43)申请公布日 2012.11.21 (21)申请号 201210277116.0 A61P 31/12 (2006.01) A61P 1/00 (2006.01) (22)申请日 2012.08.06 A61K 31/165 (2006.01) (71)申请人 四川德润通生物科技有限公司 地址 628317 四川省广元市剑阁县剑门工业 园区（下寺镇拐枣村） (72)发明人 陈益德 胡学全 周可刚 刘亚 何丽花 (74)专利代理机构 北京联瑞联丰知识产权代理 事务所 (普通合伙) 11411 代理人 郑自群 (51)Int.Cl. A61K 31/365 (2006.01) A61K 9/08 (2006.01) A61P 31/04 (2006.01) A61P 31/14 (2006.01) 权利要求书 1 页 说明书 8 页 权利要求书1 页 说明书8 页 (54)发明名称 兽用复方氟苯尼考注射液的制备工艺 (57)摘要 本发明的目的是提供一种高效治疗猪呼吸 道综合征、猪消化道疾病的兽用复方氟苯尼考 注射液的制备工艺，每制备 100ml，分别称取：氟 苯尼考 10-30g、穿心莲内酯1-5g、TMP1-3g，加 入适量注射用溶媒中，搅拌溶解；再加入抗氧剂 0.1-0.2g、乙二酸四乙酸二钠0.01-0.02g，搅拌 溶解；补加注射用溶媒至全量，调节pH 值至6 ～ 8 ；半成品检验，滤过，灌封，灭菌，冷却，包装得成 品；本发明以对猪呼吸道疾病综合征效果显著的 氟苯尼考、穿心莲内酯、TMP 组合，而通过注射的 途径给药，剂量准确、吸收迅速，血药浓度高，分布 广泛，半衰期长，有效浓度维持时间长；并且药效 较现有的氟苯尼考注射液、穿心莲注射液显著增 A 强。 6 3 1 4 8 7 2 0 1 N C CN 102784136 A 权 利 要 求 书 1/1 页 1. 一种兽用复方氟苯尼考注射液的制备工艺，其特征在于，每制备100ml，分别称取： 氟苯尼考10-30g、穿心莲内酯1-5g、TMP1-3g，加入适量注射用溶媒中，搅拌溶解； 再加入抗氧剂0.1-0.2g、乙二酸四乙酸二钠0.01-0.02g，搅拌溶解；补加注射用溶媒 至全量，调节pH 值至6 ～8 ； 半成品检验，滤过，灌封，灭菌，冷却，包装得成品。 2. 根据权利要求1 所述的一种兽用复方氟苯尼考注射液的制备工艺，其特征在于：所 述的灭菌在100℃灭菌30 分钟。 3. 根据权利要求1 所述的一种兽用复方氟苯尼考注射液的制备工艺，其特征在于：所 述的溶解氟苯尼考、穿心莲内酯、TMP 的注射用溶媒量为总用量的三分之二。 4. 根据权利要求1 或2 或3 所述的一种兽用复方氟苯尼考注射液的制备工艺，其特征 在于：所述的抗氧剂是亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚酸钠、硫代硫酸钠、硫脲中的一种或两种 及以上的复配物。 5. 根据权利要求4 所述的一种兽用复方氟苯尼考注射液的制备工艺，其特征在于：所 述的注射用溶媒是聚乙二醇、甘油、丙二醇、α- 吡咯