CN102614146A制备非布索坦片的方法和非布索坦片.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局 *CN102614146A* (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 102614146 A (43)申请公布日 2012.08.01 (21)申请号 201210134038.9 (22)申请日 2012.04.28 (71)申请人 杭州朱养心药业有限公司 地址 310011 浙江省杭州市拱墅区教工路 601 号 (72)发明人 李阅东 唐建飞 沈如杰 何海珍 刘玉艳 (51)Int.Cl. A61K 9/20 (2006.01) A61K 31/426 (2006.01) A61K 47/38 (2006.01) A61P 19/06 (2006.01) 权利要求书 2 页 说明书 14 页 权利要求书2 页 说明书14 页 (54)发明名称 制备非布索坦片的方法和非布索坦片 (57)摘要 本发明涉及制备非布索坦片的方法和非布索 坦片。具体地，本发明涉及一种非布索坦片剂，其 包括：i) 非布索坦或其药学可接受的盐、溶剂合 物、多晶型，ii) 微晶纤维素，iii) 乳糖，iv) 羧甲 基淀粉钠等。在一个实施方案中，该非布索坦片剂 包括：i)40 重量份的非布索坦或其药学可接受的 盐、溶剂合物、多晶型，ii)20-200 重量份的微晶 纤维素，iii)5-150 重量份的乳糖，iv)2-100 重量 份的羧甲基淀粉钠等。本发明的非布索坦片剂具 有良好溶出性能，并且片剂制片性能良好，为临床 提供一种有效的非布索坦口服固体制剂特别是片 剂。 A 6 4 1 4 1 6 2 0 1 N C CN 102614146 A 权 利 要 求 书 1/2 页 1. 一种非布索坦片剂，其包括： i) 非布索坦或其药学可接受的盐、溶剂合物、多晶型， ii) 微晶纤维素， iii) 乳糖， iv) 羧甲基淀粉钠， v) 海藻酸钠，和 vi) 润滑剂。 2. 根据权利要求1 的非布索坦片剂，其包括： i)40 重量份的非布索坦或其药学可接受的盐、溶剂合物、多晶型， ii)20-200 重量份的微晶纤维素， iii)5-150 重量份的乳糖， iv)2-100 重量份的羧甲基淀粉钠， v)1-50 重量份的海藻酸钠，和 vi)0.5-20 重量份的润滑剂。 3. 根据权利要求1 的非布索坦片剂，其包括： i)40 重量份的非布索坦或其药学可接受的盐、溶剂合物、多晶型， ii)25-180 重量份的微晶纤维素， iii)10-120 重量份的乳糖， iv)5-50 重量份的羧甲基淀粉钠， v)2-25 重量份的海藻酸钠，和 vi)1-10 重量份的润滑剂。 4. 根据权利要求1 的非布索坦片剂，其包括： i)40 重量份的非布索坦或其药学可接受的盐、溶剂合物、多晶型， ii)25-150 重量份的微晶纤维素， iii)15-100 重量份的乳糖， iv)5-25 重量份的羧甲基淀粉钠， v)5-20 重量份的海藻酸钠，和 vi)1-10 重量份的润滑剂。 5. 根据权利要求1 的非布索坦片剂，其包括： i)40 重量份的非布索坦或其药学可接受的盐、溶剂合物、多晶型， ii)25-120 重量份的微晶纤维素， iii)20-80 重量份的乳糖， iv)5