产品标识和可追溯性程序.docxVIP

有限公司企业标准 Q/6DG13.719-2003 产品标识和可追溯性程序 发布 实施 有限公司 发?布 产品标识和可追溯程序 1．?目的 在接收、生产和交付的各阶段为防止混用，以适当方式标识产品。当合同、法律规定或管理 需要有可追溯性要求时，对每个或每批产品进行唯一性标识。 2.????范围 本程序适用于有限公司在接收、生产和交付的各阶段需要标识的产品。 3.????引用文件 Q/6DG15.0802.02??????????《批次管理工作实施细则》 Q/6DG13.807-2003????????《检验和试验控制程序》 Q/6DG13.809-2003????????《不合格品控制程序》 Q/6DG13.710-2003????????《采购控制程序》 4.????术语和定义 产品标识：指用适当的方法在生产、服务运作全过程的采购产品/材料、在制品、成品或包 装物上做出适当的标记或标签。 可追溯性：指根据或利用所记载标识的记录，追溯一个项目或实体的历史、应用情况或用途 或所处场所的能力。 检验与试验状态：指材料或产品有无进行检验和/或试验，以及经检验和/或试验之后合格与 否的状态。 5.????职责 各部门负责接收、生产和交付各阶段产品的标识、维护。 制造工程部负责对各单位执行情况的指导、考核。 6.????工作流程和内容 工作流程 工作内容说明 使用表单 标识策划 A 6.1?标识策划 6.1.1?产品标识方法： 各检验、生产过程、仓库贮存阶段的所有产 品、原材料/辅助材料、在制品、成品等，各部 门均需根据产品实际所需的标识状况和本部门实 际的生产状况对其以适当的标识方法进行标识； 产品标识的方法可用标签、批次号、颜色、符号、 装载容器、堆置区域等形式进行划分，标识应清 晰和易于识别。 6.1.2?检验、试验状态分类与分区: 1)???????检验、试验状态由检验和/或试验人员确定 ；　2)?不同状态的产品分区域存放: a.?未经检验、试验------------未检验/试验区 b.?已经检验、试验合格--------合格区 c.?已经检验、试验待定--------待定区 d.?已经检验、试验不合格------不合格品区 分别用：未检/试品、待定品、合格品、不 合格品(又可分废品)文字或标牌进行标识。 Q/6DG13.719-2003???????????? Q/6DG13.719-2003???????????? 产品标识和可追溯性程序???????????? 第?1?页??? 共?4?页 工作流程 工作内容说明 使用表单 A 6.1.3?状态标识方法： 凡公司从原材料、辅料进厂到生产过程中和各仓 库储存、存放的在制品（半成品）和成品均须按 以下规定进行明确的状态标识: 1)对于?采购产品 a.等待检验和/或试验的以黄色“器材挂签、材 料发放库存记录”或将其移入待检区进行标识； b.?经检验和/或试验合格的以白色“器材挂签、 材料发放库存记录”或将其放合格区进行标识； c.?经检验和/或试验不合格以红色“器材挂签、 材料发放库存记录”或将其放不合格区进行标识； d.?未检验和/或试验结论而经评审被确认为紧急 放行的应在工艺路线卡上注明“紧急放行”字样。 e.?经检验和/或试验不合格的经评审被确认为报 废/退货的以废品标牌进行明确标识； 2)各生产单位根据公司材料或产品的检验与试验 状况并结合公司生产现场现有的空间与“5S”规 划出各检验过程和各生产车间材料或产品的储存 和存放区域。 3)各单位必须确保本单位的检验与试验状态之规 划区域和标识牌清晰、清楚并得到保护；必须要 求本单位的所有人员理解、遵守并执行检验与试 验状态的规定。 6.1.4?当顾客有要求时，必须满足顾客附加的验 证/标识要求（如：引入新型号）。 器材挂签、材料 发放库存记录 采购过程 的标识 检验、 试验 标识 和记 录 不 合 B???????????????C??????????格 品 6.2????采购过程的标识 6.2.1?器材进厂后应有供应商的合格证或质量证 明书。采购部门填写“申请检验验收单”，并按 照?Q/6DG15.0808.02《批次管理工作实施细则》 编制检验编号或化验编号。 6.2.2?检验员和/或试验人员按照?Q/6DG13.807- 2003《检验和试验控制程序》进行检验验收。 6.2.3????经检验验收合格的，开具合格证明文件， 并注明检验编号或化验编号；若检验验收不合格， 按?Q/6DG13.809-2003《不合格品控制程序》进行 处理。 6.2.4???????经验证合格的器材，保管员负责在转正 式库前对器材做出明显标识，如：喷字、打印记、 挂签等。 Q/6DG13.719-2003???????????? 产品标