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评审标准
评审要点
评价要素
检查方法
依据
6.10.1?医学装备管理符合国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准的要求,按照法律、法规,使用和管理医用含源仪器(装置)。
6.10.1.1
建立医学装
备管理部门。
【C】
1.根据“统一领导、归口管理、分级负责、责权
一致”原则建立院领导、医学装备管理部门和使
用部门三级管理制度,成立医学装备委员会。
2.根据国家法律、法规及卫生行政部门规章、管
理办法、标准要求,履行医学装备管理。
1.建立部门三级管理制度。?????????????????????????????????????????□是□否
2.成立医学装备委员会。?????????????????????????????????????????????□是□否
3.根据国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、
标准要求,履行医学装备管理。????????????????????????????????????□是□
否
评审要点:2?????????????????????评价要素:3
1.资料查阅:查看
相关资料。
2.调查访谈:对分
管医学装备的院领
导进行访谈。
【B】符合“C”,并
职能管理部门和相关人员了解相关法律法规和部
门规章,知晓、履行相关制度和岗位职责。
1.职能管理部门和相关人员:
⑴了解相关法律法规和部门规章。?????????????????????□是□否×3
⑵知晓、履行相关制度和岗位职责。?????????????????□是□否×3
评审要点:?1???????????????评价要素:6
1.抽查考核(试卷)
:随机抽查考核职
能管理部门和相关
人员对相关法律法
规和规章制度的了
解情况。
2.调查访谈:对职
能管理部门和相关
人员进行访谈。
【A】符合“B”,并
有监管和考核机制,有监管和考核记录。
1.有监管和考核机制。???????????????????????????????????????????□有□无×5
2.有监管和考核记录。???????????????????????????????????????????□有□无×5
评审要点:1???????????????评价要素:10
1.资料查阅:查看
相关资料。
6.10.2?有健全的医学装备管理部门,有人员岗位职责和工作制度,有设备论证、采购、使用、保养、维修、更新和资产处置制度与措施。
十、医学装
十、医学装备管理
6.10.2.1
建立医学装
备管理组织
技术队伍,
人员配置合
理。
【C】
1.根据医院规模及医学装备情况建立相应的医学
装备部门和装备管理与使用技术队伍,专(兼)
职医学装备的管理与维护、维修,人员配置合理。
2.大型医用设备相关医师、操作人员、工程技术
人员须接受岗位培训,业务能力考评合格方可上
岗操作。
3.有适宜的装备维修场地。
1.设置专门的医学装备管理部门。?????????????????????□是□否
2.有专(兼)职医学装备的管理与维护、维修人员。
□有□无
3.医学装备使用部门设专职或兼职管理人员。□是□否
4.医学工程技术人员占全院卫生专业技术人员比例>1%。
□是□否×5
5.大型医用设备相关医师、操作人员、工程技术人员均接
受岗位培训,业务能力考评合格后上岗操作。????□是□否
×5
6.有适宜的装备维修场地≥100m2。?????????????????????□有□无×3
评审要点:3?????????????????评价要素:16
1.资料查阅:
⑴查看相关文件资
料;
⑵查看大型医用设
备相关人员的资格
证书。
2.实地访视:现场
实地查看装备维修
场地。
【B】符合“C”,并
对医学装备使用人员进行应用培训和考核,合格
后方可上岗操作。
1.对医学装备使用人员进行应用培训和考核,有培训合格
证;?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????□有□无×3
2.无考核不合格进行上岗操作现象。?????????????????□有□无×3
评审要点:1???????????????????评价要素:6
1.资料查阅:查看
培训和考核相关资
料;
2.抽查考核(操作)
:随机现场抽查在
岗操作人员。
【A】符合“B”,并
有医学装备使用人员岗位考核和再培训机制,有
考核培训记录。
1.有医学装备使用人员岗位考核。?????????????????????□有□无×3
2.有再培训机制。???????????????????????????????????????????????????□有□无×3
3.有考核培训记录。?????????????
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