谷氨酰转肽酶GGT测定标准操作程序SOP文件.docVIP

ABCD医院 生化实验室 文件编号： ABCD-SOP-04-16 GGT测定 版序：ABCD 页码：第1 页，共4 页 1 测定方法 酶动力学比色法。 2 测定原理 L-?-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 + 双甘肽 ?-GT 5-氨基-2-硝基苯甲酸盐 + L-?-谷氨酰双甘肽 3 标本 血清，肝素或EDTA抗凝血浆，处理方法见标本准备。 稳定性：4 - 8℃ 20-25℃ 4 试剂 4.1试剂 来源：ROCHE配套 试剂（详见试剂说明书）。 贮存条件及稳定性：未打开试剂盒：2－8℃ R1：打开后机上稳定90天 R2：打开后机上稳定28天 准备：R1: 将试剂1a溶于试剂1后使用。 R2: 将试剂2a溶于试剂2后使用。 4.2 校准物 来源：ROCHE配套校准物,符合WHO标准，具体如下： S1:0.9%NaCl S2:C.f.a.s 贮存条件：校准物在2-8℃ 准备：直接使用。 定标频率：A 试剂盒上机28天后 B 试剂批号更换后 C 由质控结果决定 4.3 质控物 来源：Precinorm (罗氏正常值质控) Precipath (罗氏病理值质控) 其它适合的质控品 贮存条件：置2-8℃冰箱至有效期。 准备：直接使用。 质控间隔时间及限制：应视不同地区及各自实验室情况而定。质控结果应在限定的范围之内，如果超出范围，实验室应根据情况采取措施。 ABCD医院 生化实验室 文件编号： ABCD-SOP-04-16 GGT测定 版序：ABCD 页码：第2 页，共4 页 5 仪器 ROCHE MODULAR P或日立7060生化分析仪。 6 上机操作 见仪器作业指导书。 7 参考范围 7.1按照标准方法94： U/L 男性 9-40 女性 9-35 Ukat/l 男性 0.15-0.65 女性 0.15-0.60 7.2按照IFCC标准 37度 U/L 男性 11-64 女性 8-45 Ukat/l 男性 0.18-1.07 女性 0.13-0.75 8 性能指标 本法线性范围为1-1200u/l，不准确度允许范围±15%，不精密度CV=1.4%，灵敏度为1u/l。 9 注意事项 9.1 血清标本出现溶血、脂血、黄疸或抗坏血酸的干扰情况参见抗干扰能力。 9.2换算公式：U/l × 0.0167=ukat/l。 9.3仅应用于体外诊断。 9.4扔弃废物应符合当地的法规。 10抗干扰能力： 10.1标准：回收率在90％－110％之间。 10.2黄疸：黄胆指数达到44时不会有明显干扰。（直接和间接胆红素浓度约为44mg/dl）。 10.3溶血：指数在500以下不会有明显干扰（血红素的浓度约为200mg/dl）。 10.4脂血：乳糜指数达到900明显干扰。（甘油三酯浓度约为1800mg/dl）。 ABCD医院 生化实验室 文件编号： ABCD-SOP-04-16 GGT测定 版序：ABCD 页码：第3 页，共4 页 11 临床意义 人体各器官中γ-谷氨酰转肽酶（γ-GT，GGT）含量按下列顺序排列:肾＞前列腺＞胰＞肝＞盲肠和脑。在肾脏、胰腺和肝脏中，此酶含量之比约为100：8：4。肾脏中γ-GT含量最高，但肾脏疾病时，血液中该酶活性增高却不明显。有人认为，肾单位病变时，γ-GT经尿排出，测定尿中酶活力可能有助于诊断肾脏疾患。 γ-GT用于肝胆疾病的诊断以及治疗的监测。患有此类疾病，如急性肝炎、慢性肝炎活动期、阻塞性黄疸、胆道感染、胆石症、急性胰腺炎时GGT的活性通常会升高，该指标很灵敏。γ-GT还可作为肝癌标志物，在原发性肝癌、胰腺癌和乏特壶腹癌时，血清γ-GT活力显著升高，特别在诊断恶性肿瘤患者有无肝转移和肝癌术后有无复发时，阳性率可达90%，但特异性欠高。 嗜酒或长期接受某些药物如苯巴比妥、苯妥因钠、双苯内酰脲、安替比林等者，血清γ-GT活性常常升高。口服避孕药会使γ-GT值增高20%。 在隐性酒精中毒时，该指标也很灵敏，可以用作筛查试验。 ABCD医院 生化实验室 文件编号： ABCD-SOP-04-16 GGT测定 版序：ABCD 页码：第4 页，共4 页 GGT参数设置表 TEST NAME [ GGT ] R.VOLUME(R4) [ 0 ] TEST CORD [ 515 ] ABSORBANCE LIMIT [ 12000/INCREASE ] ASSAY [ RATE A ] PROZONE LIMIT [ 0/LOWER ] REACTION TIME [ 10 ]