26产品防护控制程序（修改ok）.docVIP

美迪格电子科技有限公司 文件编号：DVT—QP—26 适用范围 ISO 13485:2016 文件名称 产品防护控制程序 版 本 A0 页数 PAGE 5/ NUMPAGES 5 产品 产品 防护 控制 程序 编写﹕ 审核： 批准﹕ 修 订 记 录 日 期 版 本 修订情况记录 2017-08-01 A0 新版本发行 1.目的 在产品整个形成和最终完成交付的过程中，规范防护标识、搬运、贮存、包装、保护和交付等活动， 以防止直接或间接影响产品的质量。 2. 适用范围 适用于所有外购和外协产品、在制品、半成品和成品。 3. 职责 3.1 生产部负责生产过程中物资流转的搬运，负责产品的包装工作。 3.2 仓库负责库存物资的贮存管理工作，负责组织物资入库和出库的搬运。 3.3 业务部负责产品的交付。 3.4 工程部负责包装设计。 3.5 仓库负责编写必要的搬运、包装作业指导书。 3.6 品质部负责入库物资的验收检查及贮存过程中出现问题的物资的复查工作。 3.7 各部门做好所属区域内物品的保护。 4. 工作程序 4.1 包装要求 4.1.1 工程（RD）应根据产品的特点制定产品的包装要求并对包装进行设计。设计包装时应考虑在包装 物上设立必要的防护标识，如小心轻放、请勿倒置、堆码、易损、防淋、防压等防护性标识。 4.1.2 包装材料入库前由品质部质检员验收。 4.1.3 生产部按包装作业指导书、工序卡的要求进行包装、装箱作业并做好适当标识。品质部对包装的 质量进行检查。 4.2 搬运要求 4.2.1 编制必要的搬运作业指导书，如《搬运管理规范》。 4.2.2 使用与产品特性相适应的容器和搬运工具，防止产品损坏或变质。 4.2.3 对搬运工具进行适当的维护保养。 4.2.4 搬运中，注意保护产品标识，防止丢掉或被擦掉。 4.2.5 对搬运人员进行必要的培训，以熟悉搬运要求。机动叉车、吊车操作者，需持证上岗。 4.2.6在搬运过程中如出现意外摔倒或碰撞时，应通知品质部对其产品重新验证。 4.3 贮存与保护 4.3.1 贮存环境 仓库环境要求通风、干燥、明亮、清洁、通畅。 仓库区严禁烟火，配置适量的消防器材。 4.3.2 验收入库 4.3.2.1入库产品必须检验合格，产品包装容器/产品标识卡上应有检验印章或标签。仓管人员应认真核实缴 库的数量，检查产品的合格标识，然后开具“入库单”办理入库。 外购、外协物资到货时，仓管核对送来货物是否与“采购单”上所要求的品名、型号、规格、数量一 致。 4.3.2.2物资经清点入库后，应当在仓库台账、“物资收发卡”上登记。 对于待检和不合格物资必须采取隔离措施，以防误用，针对贵重物料可先入仓待验区放置，清楚标 示检验中，给品管检验，待检验通过后正式入库。 4.3.3 存放与保管 a. 能上架的物品最好上架贮存，一般应上轻下重，以保持货架稳固。 b. 不能上架的物品，按规定的区域堆放。 c. 货架分区、分类排放整齐。 d. 外观相似的产品避免相邻摆放，摆放要便于清点和搬运。 e. 仓库堆放的物品，其堆放高度以不损伤物品、不使货架变形为宜。 f. 贮存品应分类别、入库日期进行必要的隔离和标识，以便先进先出。 g. 易损物品、危险物品、顾客提供的物品设专区摆放并给予醒目标识. h. 按物品的分类建立台账。账、卡、物应一致，不一致时应按《仓库管理规定》进行调整。 i.仓库仓管员应经常查看库存物品，并按《仓库管理规定》做好产品的定期盘点工作。盘点或日常检查 中发现物品有异常时（如超过贮存期限或变质），应填写“信息联络单”通知品质部复检，根据检验结 果采取相应处理措施。 4.3.4 超过检验有效期物资的处理 a. 公司规定金属件的检验有效期为一年，其他物资的检验有效期详见《物料储存有效期管理规范》 （允许有±1月的误差），成品检验有效期为一年，如客户有特殊要求则以客户要求为准。 b. 超出检验有效期的物资，需由品质部复检，并加贴新的标识卡。 c.定期盘点或日常检查时，应注意库存品的检验有效期，如从标识卡上发现超期，应通知品质部复检。 4.3.5 退料补料需由相关部门填写为“补领退料单”然后与仓库办理退料手续，呆滞、废料由仓库提出 交品管确认质量后上报总经理批准处理方法。 4.3.6 出库 a. 生产用物资的发放：仓库根据“发料单”进行备料，生产车间凭“发料单”（领料联）从仓库领料。 b. 其他内部物资的发放：领料部门填写“领（补）料单”交仓库，仓库对“领（补）料单”核实后发料。 c. 向外发货：业务部开具“客户订单”通知仓库发货。仓库应在发出的货物上做好必要的发货标识 （如目的地标识）。 d.贮存品的发放应贯彻