新生儿维生素K的用药管理实践推荐使用的最佳证据注射维生素K.doc

新生儿：维生素K的用药管理 实践推荐 使用的最佳证据： 注射维生素K可以预防新生儿出血性疾病。（Grade A） 所有新生儿均应使用维生素K预防。（Grade A） 告知父母新生儿使用维生素K预防的重要性以及目前可以选择的用药方式（口服或者肌肉注射）。（Grade A） 维生素K应以单次肌肉注射1mg的剂量给药或分三次口服给药。但是口服给药可能造成呕吐或反流，如果呕吐或反流，应重新服用药物。（Grade A） 关于口服给药的时间、用量：JBI数据库2017年2月最新发布的关于“新生儿：口服维生素K”的证据推荐： 维生素K可分三次口服：生后第一天：口服2mg（0.2ml）； 生后第3-5天：口服2mg（0.2ml）； 出生第四周：口服2mg（0.2ml）。 证据来源 Joanna BriggsInstitute循证卫生保健中心“证据总结”资料库（2015） 证据描述 人体储存维生素K的能力较低，新生儿通常通过胎盘转移和饮食获得1。新生儿缺乏维生素K会在生后数小时乃至数月发生出血，称为新生儿出血性疾病（HDM）1或者维生素K缺乏性出血症（VKDB）2。 01?一篇系统评价对随机试验的证据进行了评价，以确定维生素K预防新生儿溶血（HDN）的有效性，研究报道：1（Level 1） ??母乳比婴儿配方奶的维生素K含量更低。 ??一剂维生素K可以减少1-7天的临床出血，包括包皮环切术后出血、改善凝血状态的生化指标。 ??口服维生素K在1-7天内改善了凝血状态的生化指标。没有证据表明口服与肌肉注射的效果有差异。 02?英国国家卫生与保健优化研究所（NICE）指南指出，维生素K缺乏性出血症（VKDB）是一种罕见且严重，但能通过维生素K进行预防的疾病。对于晚期的维生素K缺乏性出血症（VKDB）可以多次口服维生素K。目前临床使用最广泛、最有效的给药方法是维生素K单次剂量1mg肌肉注射。而关于口服维生素K的确切剂量和时间尚未确定。3（Level 1） 03?专家意见表示，0.2mg推注（或0.3mg/kg）足以在新生儿期预防维生素K缺乏性出血症（VKDB），且肌肉注射的给药途径应该仍然是早产儿早期预防的首选途径。4（Level 4） 04?一篇系统评价评估了在有早产风险孕妇中使用维生素K以预防迁延性病毒性肝炎（PVH）和婴儿神经损伤的有效性。作者报道，孕34周前对孕妇使用维生素K尚未显示可以预防早产儿脑室出血或改善其神经发育结局。5（Level 1） 05?一篇系统评价对维生素K的有效性和安全性进行了研究。作者报道，已有充分的证据支持单次肌肉注射维生素K预防新生儿溶血（HDN）的有效性，但是对于晚期新生儿溶血（HDN）的有效性尚不清楚。目前具体的口服给药常规并不明确。6（Level 1） 证据特征 本证据总结基于系统检索循证卫生保健数据库。证据来源于： ?1.一篇纳入13项研究的系统评价：两项研究比较单次剂量肌肉注射维生素K与注射安慰剂或不给药，评估其对临床出血的影响；11项研究比较了单次剂量口服维生素K与口服安慰剂或不给药的效果，单次剂量口服维生素K与单次剂量肌肉注射的效果，以及三次口服维生素K与单次肌肉注射的效果。1 ?2.一篇由澳大利亚国家卫生与医学研究委员会编制的联合声明和建议：关于维生素K的管理规定，用以预防新生儿维生素K缺乏症。2 ?3.一篇国家卫生与保健研究所发布的产后妇女和新生儿临床实践指南。3 ?4.一篇专家意见。4 ?5.一篇纳入8项研究（7项数据）、843名妇女的系统回顾。5 ?6.一篇纳入2项研究的系统回顾。6 附：本证据来源于JBI数据库，在应用该证据时，应考虑具体的临床情境、专业判断和患者意愿，做出本土化决策。 参考文献 1. Puckett RM,Offringa M. Prophylactic vitamin K for vitamin K deficiency bleeding inneonates. Cochrane Database Syst Rev. 2000;4. [updated 2009]. (Level 1) 2. National Healthand Medical Research Council (NHMRC), Paediatric Division of the RoyalAustralasian College of Physicians, Royal Australian and New Zealand College ofObstetrics and Gynecology, Royal Australian College of General Practitionersand Australian College of Midwives Inc. Joint statement an