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纠正和预防控制程序 （IATF16949-2016） 1.0目的 纠正已发生的不符合，采取适当措施消除已发生的不合格及潜在不合格的原因，防止不合格的发生与再发生。 2.0范围 质量管理体系涉及的的整个过程，包括产品实现、安全、消防、环保、考核、检查、工艺纪律、退货等过程的不合格。 3.0定义 纠正措施：为消除已发现的不合格的原因所采取的措施，目的在于防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应。 预防措施：为消除潜在不合格发生的原因所采取的措施，目的在于防止问题的发生；预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 潜在不合格：未发生但可预见发生的不合格； 防错：防止错误发生而采取的措施，一般具有简单易行、可靠适用，有一定的强制性，可不断改善等特征，并且是过程的一部分； 不合格：没有满足要求（包括一个或多个质量特性或质量体系要素，偏离规定要求或缺少）。 4.0权责 4.1 产品实现过程中发现的不合格或潜在不合格的产品或过程，由发现部门提出，经由质量检验部确认后交责任部门处置，质量检验部追踪处置结果。质量检验部负责不合格/潜在不合格纠正和预防措施的归口管理，负责预防和纠正措施实施过程中的跟踪、协调、验证和评估；以及持续改进计划的编制、跟踪与验证； 4.2 客户反馈的不合格或潜在不合格的产品和服务，根据《顾客投诉、退货处理程序》执行； 4.3 质量审核中发现的不符合项，根据《内部审核控制程序》执行，由审核小组提出，内审由受审部门处理，结果向审核小组报告；第二方审核由质量检验部统一受理；第三方审核由管理者代表统一受理，处理结果由管理者代表向第三方报告； 4.4 统计数据发现目标实施中的不合格和潜在不合格，由各相关负责部门处理，质量检验部负责跟踪，并将结果经由管理者代表汇总向总经理报告； 4.5 管理评审中发现的不合格和潜在不合格，由相关部门负责处理，审核组负责跟踪并结果由管理者代表汇总向总经理报告。 4.6新产品开发中发现的不符合项，包括设计、开发、模具开发、试模等发现的不符合，由发现部门提出，提供信息给技质部，由技质部确认后交责任部门处置，技质部追踪处置结果；技质部负责新品开发过程中发现问题的根本原因分析，预防和纠正措施实施过程中的跟踪、协调、验证和评估，包括考虑对相似过程和产品的影响，对适当形成文件的信息（如PFMEA ，控制计划）评审 ，必要时更新。 4.7以下使用现场失效问题职责： 4.7.1现场工艺等技术文件的失效，由技术部负责归口追踪处置； 4.7.2现场制造中使用的设备、设施、工具、工装等失效，由生产部负责追踪处置，采取所必要的遏制，临时措施及相关活动； 4.7.3现场监视和测量设备失效，由技质部负责追踪处置；采取所必要的遏制，临时措施及相关活动； 4.8顾客抱怨和现场失效，由综合业务部归口管理。 试验分析，应对顾客投诉和 使用现场失效，包括退货零件，进行分析，并且应采取问题解决和纠正措施以预防再次发生。 在顾客要求的情况下， 这应包括在最终顾客产品系统内，组织产品 嵌入式软件的相互作用的分析。 组织应向顾客并且在组织内部传达试验/分析的结果。 5.0作业流程或说明：见附件 6.0参考文件： 6.1质量记录管理程序 7.0使用表单 纠正/预防措施处理单 8D报告 No 输入 运作流程 作业说明 接口部门 输出 传递部门 1 2 顾客反馈单 质量月报表 品质异常通知单 过程审核报告 产品审核报告 内部审核报告 管理评审报告 产品实现过程 产品实现过程 A 内部审核 顾客反馈 数据统计 管理评审 问题发现 应急措施 5.1 问题发现：在与质量相关的各项活动中，当发现潜在的或既发的不合格时，即可提出纠正和预防的要求；通常分别以下述表单提出，并发行至相关部门； 5.1.1 产品实现过程中，包括新产品开发过程、现场使用换效、现场制造等过程发现的不合格或潜在的不合格的产品或过程，由发现部门填写“品质异常通知单”或“纠正预防措施处理单”； 5.1.2 客户反馈的不合格、潜在不合格的产品和服务，由业务部填写“顾客信息反馈处理单”； 5.1.3 同一供方同一产品（服务）质量出现连续两批不合格需批退的问题时，发出“供应商质量信息反馈单”； 重大客户投诉； 5.1.4 方针目标实施中的不符合项，由管代或质量检验部将“目标未达成原因分析和改善对策”， 填写到《纠正预防措施处理单 》； 5.1.5 需采取纠正措施的不合格来源：顾客报怨、检验记录、管理评审输出、过程审核、产品审核、安全检查等； 5.1.6 需采取预防措施的不合格来源：顾客的需求和期望、市场分析、管理评审的输出、客户满意度调查、统计过程控制等； 5.2 责任部门在收到相关部门的不合格信息后，以消除或者降低不合格的影响为目标，尽快采取应急措施；若