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市 2017 年 医疗器械经营企业培训测试试题 姓名 _________ 单位 ____________________ 职务 _________分数 ______ 一、单项选择题（每题 3 分，共 45 分） 1. （ ）在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权。 A 、企业质量管理机构 B、企业法定代表人 C、企业负责人 D、企业质量负责人 2.国家对医疗器械共分（ ）类进行管理。 A 、二 B 、三 C、四 D、五 3.医疗器械分类产品的分类依据是（ ）。 A 、《医疗器械分类目录》 B、《医疗器械分类规则》 C、《医疗器械注册管理办法》 D、《医疗器械标准管理办法》 4.医疗器械库内应实行色标管理，各区色标一般如下：（ ） A 、合格区和发货区为绿色、不合格区为红色、