多肽类抗生素国内外市场分析报告.docVIP

. . . . .下载可编辑. 多肽类抗生素国内外市场分析（二） 作者：未知????终端市场来源：本站原创????更新时间：2007-3-7 ???? 3、其他多肽类抗生素 ??? 多肽类抗生素除糖肽类和脂肽类外，还有用于耐多种药物型结核病的卷曲霉素、抗肿瘤的博莱霉素、平阳霉素和放线菌素D以及多黏菌素、杆菌肽等。 ??? 3.1 多黏菌素(Polymyxin) ??? 多黏菌素是由多黏杆菌产生的，由多种氨基酸和脂肪酸组成的一族碱性多肽类抗生素的总称。包括多黏菌素类B和多黏菌素类E，以往是治疗革兰阴性杆菌(包括铜绿假单胞菌)严重感染的重要药物，但因毒性明显，故目前已少用。 ??? 3.1.1 临床应用 ??? 目前多黏菌素主要作为革兰阴性杆菌严重感染的最后选择，仅限用于应用其它抗菌药无效或菌株呈多重耐药时。口服用作肠道术前准备，或预防白血病、粒细胞缺乏者的细菌感染。局部使用于创面、五官的革兰阴性杆菌(主要为铜绿假单胞菌)感染，中枢神经系统感染可采用鞘内给药。 ??? 3.1.2 主要生产厂家及剂型 ??? 浙江日升昌药业自主研发的三类新药——复方多黏菌素B软膏，于2003年取得国家食品药品监督管理局颁发的编号为20031L04285的临床研究批件，并于2004年2月开始，由北京大学第一医院皮肤性病科牵头，复旦大学附属华山医院、第二军医大附属长海医院、浙大医学院一附院和二附院参加，进行复方多黏菌素B软膏治疗细菌性皮肤病疗效和安全性评价的临床研究。于2005年5月完成临床研究工作，即将获得生产批文。现拟生产复方多黏菌素软膏剂已建成年生产能力为500万支的软膏剂生产车间。 ??? 上海第一生化药业生产的50单位注射用硫酸多黏菌素B冻干粉，2003年1月8日获得批准生产。 ??? 泰国大西洋制药有限公司生产的规格为1g的硫酸多黏菌素颗粒剂，其商品名为可利迈仙，主要用于胃肠道感染、食物中毒以及胃肠炎等引起的腹泻。 ??? 3.2 杆菌肽(Bacitracin) ??? 杆菌肽对各种G+菌、耐药菌株具有良好的抗菌活性，属慢性杀菌剂。 ??? 3.2.1 临床应用 ??? 各种软膏剂、霜剂、溶液用于敏感菌所致的皮肤、软组织、五官、口腔浅表感染，或用于膀胱冲洗、气溶吸入。杆菌肽多用做饲料添加剂，如杆菌肽锌是当今世界使用最广泛、最安全的畜禽专用抗生素饲料添加剂。1960年美国批准将杆菌肽锌用作饲料添加剂，此后世界各国纷纷效仿，使杆菌肽锌得到迅速发展。 ??? 3.2.2 ??? 杆菌肽锌的主要生产厂家有天津新星兽药厂生产的“迈隆”，1990年10月该厂开始试制杆菌肽锌饲料添加预混剂，1991年获生产许可证。1993年开始供应市场，成为国内惟一大量生产该品的大型企业。生产能力为3500吨。此外，本品的厂家还有天津新美、深圳兽药厂，以及福建浦城绿康生化的“绿康”。 ??? 3.2.3 国内外市场现状及走势 ??? 目前，杆菌肽锌已成为当今世界使用最多的专用抗生素，在美国杆菌肽锌已占整个抗生素添加剂的40％左右，日本年产10％杆菌肽锌已超过1100吨。我国自1992年由天津市新星兽药厂自行研制生产以来，充分发挥技术优势，提高发酵水平，使产品质量价格、服务等均有质的飞跃。年产销量已达到4100吨，出口量占60％，成为世界杆菌肽锌的主要生产基地。随着杆菌肽锌在养殖业中的迅速普及应用，取代人畜共用抗生索前景良好。 ??? 3.3 卷曲霉素(Capreomycin) ??? 卷曲霉素自1960年在美国投产后，1966年应用于临床，1979年引用到抗结核领域，其作用机理是通过抑制结核杆菌的生长达到抗结核作用。 ??? 3.3.1 临床应用 ??? 卷曲霉素在结核领域中作为一种半杀菌药物，对耐链霉素、卡那霉素、丁胺卡那有效，有取代链霉素的趋势，在结核病治疗史上是一个重要的转折点。现在卷曲霉素作为多肽类的二线抗结核药，临床上与其他抗结核药物同用疗效较好，常在链霉素、丁胺卡那耐药的情况下使用，与3种以上药物联合治疗，疗效不错。 ??? 3.3.2 卷曲霉素的主要生产厂家 ??? 广西南宁中科药业和海天(信阳)豫南制药是国内卷曲霉素注射剂的主要生产厂家。华药于2004年10月取得了注射用硫酸卷曲霉素生产批文，在2005年10月推出其产品——核抗，华药作为国内规模最大的卷曲霉素原料药生产基地，其核抗的原料有可靠的质量保证；先进的工艺和生产技术更加确保了其在质量方面的领先优势；它能克服链霉素耐药较高及其他抗痨药物肝损害的缺点，与喹诺酮类药物合用更具优点。此外，值得一提的是海正药业于2005年8月取得了礼来的专利卷曲霉素生产权，成为除礼来公司以外全球第二家利用该公司专利技术生产高品质卷曲