药事管理与药物治疗学委员会章程.docx

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涞源县中医院药事管理与药物治疗学委员会章程 第一章 总则 第一条 根据《药品管理法》和《医疗机构药事管理规定》等药政法规和 管理条例的有关规定,医院成立药事管理与药物治疗学委员会,为规范药 事管理与药物治疗学委员会的各项工作,特制定本章程。 第二条 药事管理与药物治疗学委员会是医院药事管理和药品管理的监督 权力机构,也是对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技术组织, 日常工作由药剂科负责。 第二章 职责 第三条 药事管理与药物治疗学委员会的职责 1、?贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定医 院药事管理和药学工作规章制度,并监督实施。 2、?制定医院药品处方集和基本用药供应目录。 3、?推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实 施,监测、评估临床药物使用情况,提出干预和改进措施,指导临床合理 用药。 4、?分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,提供咨询与指 导。 5、建立药品遴选制度,审核临床科室申请的新购入药品、调整药品品种 或者供应企业等事宜。 6、监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临 床使用与规范化管理。 7、对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教 育培训;向公众宣传安全用药知识。 8、定期编辑出版临床药讯,指导临床合理用药。 9、提出与药事管理有关的奖惩建议。 第四条 药品质量管理小组:负责协助药事管理与药物治疗学委员会, 对全院使用的药品进行质量监督、检查,处理涉及药品质量、工作质量的 严重事件。 第五条 药品不良反应监测小组:负责协助药事管理与药物治疗学委员 会,对全院用药中发生的不良反应,进行监测、登记、存档,按规定上报 各级药品不良反应监测中心,并及时处理、善后。 第六条 合理用药督导小组:协助药事管理与药物治疗学委员会,对全 院临床科室正确、合理使用药品进行指导,制定本院合理用药指导原则, 运用药物经济学理论和方法监督、检查、分析本院药品使用动态,防止药 物滥用和不合理使用。 第三章 组织机构和运行机制 第七条 组织机构 1、药事管理与药物治疗学委员会由具有高级技术职务任职资格的药学、 临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理人员组成。 2、药事管理与药物治疗学委员会设主任委员?1?人,由主管院长担任。副 主任委员若干人,分别由药剂科主任及医务科主任担任。委员若干人,秘 书(兼职)一人。 3、药事管理与药物治疗学委员会下设“药品质量监督领导小组”、“不 良反应监测领导小组”和“合理用药督导小组”三个工作组。工作组设组 长一名,副组长两名,组员若干名。组长由药事管理与药物治疗学委员会 委员兼任。 第八条 工作制度 l、主任委员负责召集委员会研究医院药事管理的有关问题,必要时可邀 请院内外有关专家参加。 2、原则每季度召开会议一次,总结和检查工作,安排下阶段工作,审核 新药的报批材料。遇特殊情况可由三名以上委员提议,主任委员同意召开 临时会议。 3、药事管理与药物治疗学委员会会议应在三分之二以上委员出席的情况 下召开。 4、药事管理与药物治疗学委员会会议的决议应经参加会议的半数以上有 投票权的委员的同意方可通过、颁行。 5、药剂科是药事管理与药物治疗学委员会的执行机构,负责落实药事管 理与药物治疗学委员会的决议。 6、药剂科是药事管理与药物治疗学委员会的常设机关。在药事管理与药 物治疗学委员会闭会期间,药剂科可以在其权限范围内,履行其药事管理 职能,做出临时性决定。在此期间遇不能自行处理的事项,应及时向主任 委员请示,或依据本条第二款的规定提议召开临时会议。药剂科的所有临 时性决定均应在下次药事管理与药物治疗学委员会会议上进行通报,并经 会议通过方可成为正式决议。 7、药事管理与药物治疗学委员会秘书协助主任委员收集议案,准备会议 议题、资料和文件,负责做会议记录,整理记录,编制会议纪要,并向全 体委员通报。秘书应负责建立包括各种原始记录、凭证在内的医院药事管 理与药物治疗学委员会会议档案,整理、保存药事管理与药物治疗学委员 会的文件和档案。 8、主任委员因故不能履行其职责时,可由副主任委员依次临时主持药事 管理与药物治疗学委员会的工作。 第九条 药事管理与药物治疗学委员会有责任向医院报告工作情况。 第十条 每年组织召开药品质量监督和药品不良反应监察研讨会各一次, 总结交流经验,学习、培训药品监督和药品不良反应监察的知识及技能。 第十一条 药事管理与药物治疗学委员会委员的产生:药事管理与药物治 疗学委员会的委员实行兼职聘任制。应由院长提名,院长办公会通过批准。 一般聘用期为三年,可连选连任。特殊情况可由药事管理与药物治疗学委 员会的主任委员提名按上述程序做出调整。 第四章 委员的权利和义务 第十二条 委员的权利 1

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