胃肠灵胶囊提取批生产记录.docxVIP

生产工序 生产地点 主要设备 岗????位?SOP 工艺参数 配料 配料室 秤 SSOP-1012-04 称量准确并复核 提取 浓缩 提取浓缩 室 高效循环提取浓缩机 组 SSOP-1012-04 煎煮温度?90-93℃ 煎煮?3?次，每次次?1?小时 双效节能蒸发浓缩器 SSOP-1012-04 一效?78-82℃，真空?0.03-0.5 Mpa 二效?58-62℃，真空?0.05- 0.7Mpa 外循环真空浓缩机组 SSOP-1012-04 温度?38-45℃，真空?0.03-0.05 Mpa. 球形浓缩罐 SSOP-1012-04 温度?90-93℃， 比重?1.30-1.35（50℃） 乙醇回收机组 SSOP-1012-04 水压?0.18—0.25????????Mpa.（低于?0.1 Mpa?不得加热） 加热压力?0.3-0.5?Mpa。 温度?73-78℃ 干燥 干燥室 1、?微波真空干燥机 SSOP-1038-04 箱内温度温度?50-60℃，分离器 水温?20-30℃真空度?0.05-0.07 Mpa. 2、热风循环烘箱 温度?80℃-85℃ 物料 名称 物料 批号 单位 处方量 批领用 量 物料 名称 物料 批号 单 位 处方量 批领用 量 钻地风 Kg 山????楂 Kg 砂?仁 Kg 甘????草 Kg 干?姜 Kg 白????芍 Kg 胡?椒 Kg 白????及细粉 Kg 党?参 Kg 海螵蛸细粉 Kg 95﹪乙醇 L 上批回收量???????????????????L 注：入药细粉粉必须检验合格 药品名称 产品批号 批量 计划生产日期 计划完成日期 胃肠灵胶囊 万粒 年?　?月?　?日 年　????月????　日 生产依据：????????《胃肠灵胶囊工艺规程》 生产车间：植物药提取车间一、工艺操作：执行《胃肠灵胶囊工艺规程》。二、限额物料：按批领用量领取本批所需物料。指令下达人： 生产车间：植物药提取车间 一、工艺操作：执行《胃肠灵胶囊工艺规程》。 二、限额物料：按批领用量领取本批所需物料。 指令下达人：????????????????????????? 日期： 胃肠灵胶囊提取批生产记录 胃肠灵胶囊中药提取批生产指令 物料名称 批号 处方量?Kg 每罐配用量 每批分几罐 钻地风 Kg/罐×1 kg×??????罐 砂?仁 Kg/罐×1 kg×??????罐 干?姜 Kg/罐×1 kg×??????罐 胡?椒 Kg/罐×1 kg×??????罐 党?参 Kg/罐×1 kg×??????罐 山????楂 Kg/罐×1 kg×??????罐 甘????草 Kg/罐×1 kg×??????罐 白????芍 Kg/罐×1 kg×??????罐 开始时间 结束时间 称量人：?????????????????????????????????????????复核人：???????????????????????????????????????QA?检查员： 物料名称 批??????????号 单位 批领用量 物料名称 批??????????号 单位 批领用量 钻地风 Kg 党?参 Kg 砂?仁 Kg 山????楂 Kg 干?姜 Kg 甘????草 Kg 胡?椒 Kg 白????芍 Kg 操作人：????????????????????????????????????????????????????????复核人:?????????????　　　　　?　 操作步骤 操作记录 操作人 1、领取本工序所需批生产记录、相关凭据 已领?□???????????????????????未领□ 2、确认无前批生产遗留物 是????□??????????????????????????否□ 3、确认电子称清洁完好、并校准归零 完好?□???????????????????????故障□ 4、确认岗位清场清洁合格 合格????□?????????????????不合格□ 药品名称 产品批号 批????量 操作时间 胃肠灵胶囊 万粒 年??????　月??????　日 称量配料岗位批生产记录一、??准备二、按批处方量领取合格的物料，执行《领料岗位标准操作规程》 称量配料岗位批生产记录 一、??准备 二、按批处方量领取合格的物料，执行《领料岗位标准操作规程》 三、配料：称量配料，操作执行《配料岗位标准操作规程》 四、??? 清场操作　 胃肠灵胶囊提取批生产记录 批准人： 日期： 清场步骤 操作记录 操作人 1、?清除地面遗留物。 已清洁□ 2、?清洁操作间顶棚、墙壁、地面使之无积水、见本 色、无霉斑、无脱落物。 已清洁□ 3、清洁称量设备、工具、容器.使之干净、无异物、 脱落物、无残留物。 已清洁□ 4、清洁后的设备、工具、容器应定置