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泰州市高港中药饮片有限公司 2011 年年度培训计划 2011 年度是公司发展的重要一年，对本公司质量管理体系运行机制、质量管理水平、员工素质的提 升提出了更高的要求。依照《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求，为了加强对员工进行有 关法律、法规、职业道德、药品知识、岗位技能知识培训教育，不断提高员工整体素质和企业经营水 平，结合本公司今年整体经营规划 , 特对 2011 年度员工教育培训安排如下表： 上岗前培训 培训 1、提升员工的职业素养和工作技能，使每个人按组织目标更好的工作 目的 2、考察新入公司员工的个人能力与公司的适应性 培训 培训内容 课时 时间 地点 讲师 考核方式 备注 对象 公司基础管理制度 1 1 月 会议室 提问回答 安全 关于“加强劳动纪律树立优良作风”工作的方案 1 1 月 会议室 提问回答 安全生产法 1 2 月 会议室 书面考核 新 法律 GMP 岗前培训 1 3 月 会议室 书面考核 法规 《药品管理法》岗前培训 1 3 月 会议室 书面考核 员 质量保证部部门职责 2 2 月 会议室 书面考核 工 部门 部门业务板块介绍 1 2 月 会议室 书面考核 介绍 部门年度目标 1 2 月 会议室 书面考核 GMP 内部审计员工作职责 1 1 月 会议室 提问回答 体 系 产品年度质量回顾分析管理员工作职责 1 1 月 会议室 提问回答 建 设 GMP （ 2010 版）第十章第八节 产品质量回顾分析 1 3 月 会议室 书面考核 模块 GMP （ 2010 版）第十三章 自检 1 4 月 会议室 书面考核 产品年度质量回顾分析管理规程 1 3 月 会议室 书面考核 企业 GMP 自检管理规程 1 4 月 会议室 书面考核 药品生产和质量管理规范（ 2010 年修订） — 质量风险管理 1 1 月 会议室 书面考核 药品 GMP 指南 --- 质量管理体系 2 1 月 会议室 提问方式 药品生产和质量管理规范（ 2010 年修订） — 投诉与不良反应报告 1 2 月 会议室 书面考核 生产过程偏差处理程序 1 3 月 会议室 书面考核 常见市场质量问题的法定处罚知识及相关流程 1 4 月 会议室 书面考核 现生产品种质量标准 2 5 月 会议室 书面考核 质 毒性药材安全管理规程 1 5 月 会议室 书面考核 质量管理部部门职责 1 6 月 会议室 书面考核 量 质量管理部部门职责 1 7 月 会议室 实际操作 管 生产过程质量管理规程 1 8 月 会议室 提问回答 理 批号质量管理规程 1 9 月 会议室 提问回答 部 物料供应商质量管理员工作职责 1 9 月 会议室 提问回答 退货检查员工作职责 1 10 月 会议室 提问回答 不合格品管理规程 1 11 月 会议室 提问回答 不合格原辅料、包装材料管理规程 1 11 月 会议室 提问回答 计量管理规程 1 12 月 会议室 提问回答 检验过程偏差处理程序 1 1 月 会议室 书面考核 取样管理规程 1 2 月 会议室 提问回答 标准品和对照品管理规程 1 3 月 会议室 提问回答 检验用危险品管理规程 2 4 月 会议室 提问回答 易制毒化学品管理 2 5 月 会议室 提问回答 化 检品检验管理规程 1 6 月 会议室 书面考核 验 成品、半成品取样操作规程 1 7 月 会议室 书面考核 室 留样取样操作规程 1 8 月 会议室 书面考核 药品与仪器管理规程 1 9 月 会议室 书面考核 安全操作规范 1 10 月 会议室 书面考核 精密仪器的使用与保养规程 1 11 月 会议室 书面考核 化验室保密制度 1 12 月 会议室 书面考核 原药材仓储管理规程 1 1 月 会议室 书面考核 仓储物料、成品管理员工作职责 1 3 月 会议室 书面考核 仓库物料、成品监控管理规程 1 5 月 会议室 书面考核 仓 仓储温湿度管理规程 1 6 月 会议室 书面考核 库 GMP （ 2010 版）第四章 厂房与设施 1 7 月 会议室 书面考核 储 退货 ( 收回 ) 成品管理 规程 1 8 月 会议室 提问回答 存 阴凉、冷库管理规程 1 9 月 会议室 提问回答 仓库火警意识加强 1 10 月 会议室 提问回答 成品放行标准工作程序 1 11 月 会议室 书面考核 GSP 认证管理办法 2 12 月 会议室 书面考核 设备维护保养基础知识 1 1 月 会议室 书面考核 生产工艺及工艺卫生岗位规程培训 1 1 月 会议室 提问回答 生产监督投料及复核管理规程 2 2 月 会议室 提问回答 GMP （ 2010 版）第六章 物料与产品 1 3 月 会议室 书面考核 GMP （ 2010 版）第九章 生产管理 1 3 月 会议室 提问回答 生 非生