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质量体系第三层次文件 QP/BW804-01 XXXX?有限公司质量体系 第三层次文件 XXXX?有限公司 分层审核管理实施办法 文件编号：QP/BW804-01 受控编号： 版 序：C/0 编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 2013?年?5?月?10?日发布 2013?年?5?月?15?日执行 1?-?4 质量体系第三层次文件 QP/BW804-01 一、目的： 使各级管理者都参与到支持操作工的活动中，通过言传身教的互动方式，确保始终 严格遵守和执行标准，提高产品制造质量；通过识别和控制高风险/重要的过程要素， 确保高水平的过程控制；通过作业准备过程来确保既定标准的正确实施并寻求和识别持 续改进的机会。 二、适用范围： 适用于以下过程：装配区域、制造工位、发运/收料区、所有操作、其他辅助职能， 尤其是关键重要工序工位。 三、定义： 分层审核：通过对组成生产运作过程各个要素的运行状态，是否符合策划的质量计 划的检查，确认其符合性和有效性的程度，以便寻求过程的改进机会，是一种基于全员 参与的活动，同时也是一种由组织中各级人员按照预先计划的频次定期参与评审并回顾 整改为基础的标准化的评审过程，用以确保制造过程受控并加强精益制造理念。 四、成立分层审核团队，任命审核组长： A组由制造总监或者生产管理者代表、调度处长组成，制造总监任审核组组长； B组由车间主任、质管处长或者质检处长、质改工程师或者质检工程师组成，车间 主任任审核组组长； C?组由车间班长和质检组长、车间质检员和工艺员组成，车间班长任审核组组长。 五、职责： 5.1 质检处负责编制《过程分层审核计划》和《过程分层审核检查表》，报质量总 监批准后下发至调度处组织实施。 5.2 调度处负责组织实施过程分层审核，将《过程分层审核计划》和《过程分层 审核检查表》转发至各审核组。每周组织召开一次评估会议。 5.3 A?组必须每周检查确认?B?组是否完成了每天的验证，必须每月进行一次分层 审核。 5.4 B?组必须每天验证确认?C?组是否完成了审核，每周进行一次过程分层审核。 5.5 C?组按照《过程分层审核日班检查表》进行审核。 六、审核频次： A?组必须每月进行一次分层审核； B?组必须每周进行一次过程分层审核； 2?-?4 质量体系第三层次文件 QP/BW804-01 C?组必须对关键重要工位最少每班审核一次，一般工位每天审核一次。 七、编制审核检查表： 7.1 质检处负责编制《过程分层审核检查表》，《过程分层审核检查表》至少应考 虑以下这些方面的问题： 1）作业指导书 2）过程参数 3）目视辅助工具是否在现场，内容是否正确 4）产品标识 5）工艺执行 6）量具的功能和校验的确认 7）自检执行 8）文件/记录的完整性（包括适当的质量文件） 9）不合格品处理 10）员工资格 11）安全防护 12）堆放/防护要求 13）顾客反馈 7.2 各过程的检查表应视实际情况适时进行更新，更新后需重新发布。 八、实施审核： 1、车间主任应安排对?C?组审核的计划实施情况进行跟踪检查，C?组审核记录每周 上交生产车间，由生产车间进行汇总，每周组织各班组召开总结分析会，制定纠正措施， 推动改进，并将审核整改记录传递到质检处。 2、制造总监组织安排对?B?组审核的计划实施情况进行跟踪检查； 3、总经理或者总经理安排对?A?组审核的计划实施情况进行跟踪检查； 4、支持部门也可以被邀请参与评审，当领导层审核某区域时，区域的各层人员都 应该参与进来，有利于正确的指导/积极促进。 九、审核结果的改进与跟踪 1、审核中发现的一般性问题，由各审核组汇总，应形成过程分层审核结果对策措 施评估报告，明确问题、责任人、完成时间，张贴在班组看板上，并跟踪至问题关闭； 责任人应制定纠正措施，负责关闭问题；只有跟踪人在对策措施表相应栏目进行签字确 3?-?4 质量体系第三层次文件 QP/BW804-01 认后，该问题才算有效关闭。 2、审核中发现的不能立即解决的比较严重的或系统性问题，应形成改进项目，成 立项目组以推动改进。 3、审核组每月召开一次会议，总结审核计划的执行完成情况、取得的效果、存在 的不足，以及审核中发现的主要问题，这些问题的关闭与改进情况等。会议记录做为分 层审核的月度总结报告。 4、B、C?组审核记录交到质检处后，由质检处每月汇总审核中发现的问题，组织相 关部门进行纠错、改进和验证。 十、相关记录 1、过程分层审核计划表 2、过程分层审核检查表 3、过程分层审核结果对策措施评估报告 4、月度总结报告 5、纠正与改进记录 4?-?4