Q_CMDF-2015海顺牌戊二醛消毒液.pdf

应符合表 3 规定 表 3 杀菌指标 检 验 项 目 指标 对枯草杆菌黑色变种芽孢灭菌效果 (戊二醛 20.0g/L, 5 小时、10 小时、20 小时) 连续使用稳定性试验（7 天后，对枯草杆菌黑色变种芽 灭菌合格 孢灭菌效果） (戊二醛 20.0g/L, 5 小时) 对医疗器械的现场模拟灭菌试验（对枯草杆菌黑色变种 芽孢灭菌效果） 灭菌合格 (戊二醛 20.0g/L, 7 小时) 3.6 净含量 　　应符合《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。 3.7 试验方法 3.7.1 感官要求 自然光线下，目测、鼻嗅。 按《消毒技术规范》（2002版）的规定测定。 3.7.2 净含量 按 JJF1070 的规定测定。 4 检测规则 4.1 组批与抽样 同一条件、一次投料生产的产品为一批，每批产品随机抽取生产量 1%—2%， 但不得少于 4 瓶，分别作为检验和备用样本。 4.2 出厂检验 每批产品须经企业质检部门检验合格，并附有产品质量合格证，方可出厂。出 厂检验项目为感官、PH 值、含量测定和包装密封性。 4.3 型式检验 型式检验项目为本标准技术要求全项目。在下列情况之一时，必须进行型式检 验： a) 正常生产情况下，每年进行一次； b) 停产半年，恢复生产时； c) 更换生产设备和原料提供单位时； d) 出厂检验结果与上次检验结果有较大差异时； e) 国家质量监督部门提出要求时。 4.4 判定规则 样品经检验，若有一项结果不合格，应在同批产品中加倍抽样，对不合格项 目进行复检，若复检结果仍有一项不符合标准要求，则判定该批产品不合格。 5 标志、包装、运输、贮存、有效期 5.1 标志 产品包装标志应符合 GB/T 191 和《消毒产品标签说明书管理规范》的规定。 5.2 包装 产品包装应符合 GB 9687 的规定。 5.3 运输 运输中应避免日晒、雨淋、撞击和重压，严禁与有毒、有害物品混运。 5.4 贮存 产品应贮存在阴凉、通风、干燥、清洁的仓库内，避免重压，严禁与有毒、 有害物品混贮。 5.5 有效期 在上述规定的条件下保管，本产品有效期为 24 个月。 Q/HNHS 湖南海顺消毒洗涤有限公司企业标准 Q/CMDF—2015 戊二醛消毒液 2017- 5 - 5 发布 2017- 5 - 7 实施 湖南海顺消毒洗涤有限公司 发布 发布 Q/CMDF—2015 前 言 我公司生产的海顺牌戊二醛消毒液是以戊二醛为主要原料，脂肪醇聚氧乙烯醚为增效剂， 加入纯化水混合、包装制成。根据《中华人民共和国标准化法》的规定特制定本标准，作为 本公司组织生产、检验、贸易、仲裁的依据。 本标准的技术要求是根据中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》（2002 年版）和 GB26372—2010 《戊二醛消毒剂卫生标准》结合产品实际制定。 本标准由湖南海顺消毒洗涤有限公司提出并起草。 本标准主要起草人： 唐正良 陈侦