Q_0600YSY010-2019长长长洗必泰抑菌膏.pdf

Q/0600YSY 烟台实永药业有限公司企业标准 Q/0600YSY 010-2019 长长长洗必泰抑菌膏 2019-04-20发布 2019-04-22 实施 烟台实永药业有限公司 发布 Q/0600YSY 010-2019 前  言 本标准按GB/T1.1-2000《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则》、GB/T1.2-2002《标 准化工作导则 第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》编制。 本标准由烟台实永药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：谢实永。 1 Q/0600YSY 010-2019 长长长洗必泰抑菌膏 1.范围： 本标准规定了长长长洗必泰抑菌膏的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以冬虫夏草提取物、首乌提取液、丹参提取液、生姜提取液、皂角提取液、蛇床果提取 液、壳聚糖、茶多酚配以醋酸氯已定及纯化水经现代工艺精制而成的长长长洗必泰抑菌膏，用于皮肤表面 的抑菌。 2．规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性卫生用品卫生标准 《化妆品安全技术规范》2015版 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》2010年版一部、二部 《消毒技术规范》(2002年版) 《定量包装商品计量监督规定》 国家技术监督局第75号令 3.要求： 3.1原辅料要求 冬虫夏草提取物、首乌提取液、丹参提取液、生姜提取液、皂角提取液、蛇床果提取液、壳聚糖、茶多 酚配以醋酸氯已定应符合 《中华人民共和国药典》2010年版一、二部的要求。 纯化水：应符合 《中华人民共和国药典》2010年版二部纯化水项下要求。 3.2感官要求 本品为棕色乳膏；应均匀细腻，无异臭、油水分离现象。 3.3理化指标 3.4理化指标应符合表1的规定。 2 Q/0600YSY 010-2019 表1 理化指标 项目 指标 醋酸氯已定含量，% （w/w） 0.2-0.5 3.5净含量 净含量应符合 《定量包装商品计量监督规定》 国家技术监督局第75号令。 3.6微生物指标 微生物指标应符合表2的规定。 表2 微生物指标 项目 指标 细菌菌落总数 （cfu/ml） ≤200 真菌菌落总数 （cfu/ml