多中心协作研究常用临床科研设计方案.docxVIP

多中心协作研究 定义：多中心协作研究，指的是对某一重大的研究课题，有着多个单位和专 业的研究人员，在同一的组织和领导下，执行同一研究方案，为着共同的目 标，于相对短的时间内，力求获得满意研究结果的一种形式。它即可克服个 体化研究认识上可能产生的偏差，也可能克服个别研究结果代表的局限性。 必要性及其特点：鉴于多中心、多学科对同一问题的广泛协作研究，能够充 分发挥学术优势，促进医学科学的发展，实属必要。具体特点有以下几个方 面： 能在相对短时间内，提供足够研究对象。 研究的结果具有较为广泛的代表性。 能充分发挥学术力量的优势。 任务庞大，工作复杂。 组织 根据研究课题的性质及其任务大小，则组织相应规模的多中心和研究人员参 加，它的严密组织和科学的管理是十分重要的。 在组织确立协作单位时，必须抓住三个基本要素： 在健全组织领导下，参与协作的单位，要具备条件保证能收集到高质量 的、可比性好的研究资料； 被确立的研究中心 ，要能保证对从多协作单位收集的研究资料，具有科 学的整理能力，并对研究工作提供所需要的完整资料； 协作中心应具有较高的学术水平，对回答主要研究问题的资料，能够进 行严格的审查以保证所获资料的真实性 多中心研究质量评价的标准: 研究课题回答的问题, 是否很重要。 对研究问题的回答，是否具有多、快、好的特点。 “多”——研究病例多；“快”——完成任务快； “好”——研究质量高