某药厂人员培训管理规程.docxVIP

第 1 页 共 5 页 人员培训管理规程 文件编码 FRYSMP·00·001 Copy № 版本号 00 颁发部门 行政人事部 你的签名表明你已清楚了解本文件及附件内容，充分理解并认可本文件的所有条款。 起草： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 生效日期： 任何对本文件内容进行的改变或修正都必须起到改善的作用，并详细记录文件的修订及变更历 史，并且在执行以前必须取得批准，修订沿革仅记录修订/变更主要内容。 修订沿革 修订序号 修订原因及内容 生效日期 00 本次按照新版 GMP 要求重新进行修订 分发部门 质量保证室  [ ]  质量控制室  [ ]  生产技术部  [ ]  工程设备部  [ ] 固体制剂车间 [ ] 小容量注射剂车间 [ ] 中药提取车间 [ ] 仓储部 [ ] 供应部 [ ] 销管部 [ ] 行政人事部 [ ] 财务部 [ ] 合成中试车间 [ ] 原料药车间 [ ] 口服液、口服溶液车间 [ ] 软膏、凝胶车间 [ ] 头孢车间 [ ] 研发部 [ ] 大容量注射剂车间 [ ] 小容量注射剂车间 [ ] 福和华星制药股份有限公司 FRYSMP·00·001 1 目的 人员培训管理规程 第 2 页 共 5 页 建立人员培训管理规程，确保培训规范进行，提高全体员工整体素质。 适用范围 适用于公司负责人、各级管理人员及全体员工的培训管理。 责任 行政人事部及各部门负责人。 4．内 容 4.1 培训原则 4.1.1 公司采取三级培训原则，即一级培训（公司级培训）；二级培训（车间或部门级培训）三级 培训（岗位培训）； 4.2 培训计划 4.2.1 培训计划每年制定一次，结合国家法令、法规和企业的实际情况，可以临时增减培训内容； 培训计划应包括培训日期（时间）、培训地点、培训内容、学习方式（集中、分散、自学三种）、 讲师、课时、培训对象、考核形式等； 4.2.2 全公司的一级培训计划由人力资源部负责制定实施，二三级培训计划由各部门负责制定， 各部门负责人有责任对部门员工进行二级培训（各车间主任或工艺、质检员有责任对员工进行二 级培训），部门主管及班、组长有责任对下属员工进行三级培训，二三级培训由部门组织实施，人 力资源部监督。 4.3 培训对象 企业各级管理人员； 各生产岗位操作工及设备维修人员； 负责药品质量检验的人员、实验动物管理和饲养人员； 与生产活动相关的职能部门人员。 4.4 培训内容 4.4.1 以规范培训教育为主，同时对质量法规、质量管理基本知识、专业基础知识、岗位操作技 能、岗位职责、卫生规范、等相关内容进行培训； 4.4.2 从事洁净区、无菌生产区的生产操作和管理人员（包括清洁、维修人员）要进行卫生学知 FRYSMP·00·001 人员培训管理规程 第 3 页 共 5 页 识及微生物知识及洁净作业知识、无菌知识的培训； 4.4.3 从事药品生产的全体成员（包括清洁人员、维修人员）及质量管理人员要进行安全防护培 训及相应的专业技术知识培训，卫生要求、质量管理法律、法规的培训； 4.4.4 供应商质量体系评估培训由质量管理部组织教材培训考核；工艺规程培训由技术部组织 教材培训考核。 4.5 培训教育程序 4.5.1 新入司员工培训教育程序； 4.5.1.1 此项培训教育由人力资源部组织进行，并聘执教人员组织培训。包括：行政法规、安全 教育、GMP 知识、微生物知识、质量管理知识、中药学基础知识等；新入司员工经过上述培训教 育，经笔试考核合格后，由人力资源部安排下步工作； 4.5.1.2 新入司员工分配到生产车间，由车间技术人员对其进行本岗位的操作规程培训教育；分 配到班组，由班组对其进行本岗位的操作技术实地培训教育； 4.5.1.3 新入司员工在接受了车间级或班组级的培训教育后，由车间或各职能部门进行考核，考 核合格后将培训资料交到人力资源部； 4.5.1.4 人力资源部将试卷及考核有关资料存入个人培训档案。 4.5.2 在岗员工的培训教育程序； 4.5.2.1 使相关人员掌握国家相关政策及药政法，新的标准操作系统或根据企业实际情况巩固 和深化原来的专业技能；使员工对所在岗位专业知识、技能做到应知应会，使其能够按照质量 管理要求和标操作程序正确做好本岗位工作； 4.5.2.2 一级培训教育程序由人力资源部根据全年培训计划组织实施、考核；二三级培训教育 由各职能部门及车间组织实施、考核，人力资源部负责监督； 4.5.2.3 各负责培训教育的职能部门培训后要组织考核，并由主管培训的负责人填写培训考核 总结评价表； 4.5.2.4 一级培训教育实施及考核等相关资料存入个人培训档案，其他培训资料统一由人力资 源部负责管理留存。