《医用氧舱安全管理规定》.docxVIP

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医用氧舱安全管理规定 第 一 章 总 则 第 一 条 为 保 障 医 用 氧 舱 的 安 全 使 用, 规范 医用 氧 舱 安 全管 理 工作 , 根 据 《 锅 炉压 力 窝安 全 监察 暂行 条 例 》 及 国务 院 赋予 质量 技术 监督 行 政部 门 的职 责 ,制 定本 规定 。 第 二 条 医 用 氧 舱 的 设 计 、 制 造 、 安装 、使 用、 检 验 、 修理 和 发行 必 须 符 合本 规 定。 第 三 条 本 规 定 中 的 医 用 氧 舱 是 指 :     (一 ) 医疗 用 空气 加 压舱 和 氧 气加 压舱 ;    ( 二) 兼作 高 压氧 治 疗用 途的 多功 能载 人 压力 舱    本 规定 中的 医 用氧 舱 不包 括飞 行器 、船 舶 、海 洋 上作 业的 载人 压力 容 器。 第 四 条 医 用 氧 舱 包 括 : 舱 体 , 配 套压 力容 器, 供 、 排 气系 统 ,供 、 排 氧 系统 , 电气 系 统 , 空 调系 统, 消 防 系 统及 所 属的 仪 器 、 仪表 和 控制 台等 。 第 五 条 地 ( 市 ) 级 以 上 质 量 技 术 监督 行政 部门 和 卫 生 行政 部 门负 责 对 本 规定 的 执行 情 况 进 行 监督 检查 。 第 二 章 设 计     第六 条 医 用 氧 舱 的 设 计 实 行 设 计 文件 审批 制度 , 由国 家 质量 技术 监督 局锅 炉 压力 容 器安 全 监 察局 (以 下 简 称 国家 质 量技 术 监 督 局锅 炉 局) 负责 审 批。 申 请医 用氧 舱 设 计 的单 位 ,须 将 设 计 申请 报 告及 设计 文 件( 包 括: 舱体 设计 图样 、 计算 书 , 各 系统 设计 图 样 ) 向国 家 质量 技 术 监 督局 锅 炉局 提出 。 国 家质 量技 术 监 督 局锅 炉 局委 托 认 可 的机 构 ,对 医用 氧 舱设 计 文件 进行 审查 。经 审 查批 准 的设 计 文 件, 由审 批 部 门 在医 用 氧舱 设 计 总 图和 各 系统 设计 图 样上 加 盖审 批标 志。     第七 条  医 用氧 舱设 计 单 位 应有 专 业配 套 和 稳 定的 设 计队 伍, 必  备 的 设计 规 范 、标 准资 料 ,完 善质 量 保 证 体系 和 管理 制 度 。 第 八 条 医 用 氧 舱 的 设 计 应 符 合 本 规定 和国 家及 行 业 有 关标 准 。     第九 条  医 用氧 舱舱 体 及 配 套压 力 容器 的 设 计 应符 合 《 压 力容 器安 全 技术 监 察规 程 》 ( 以下 简称 《 容规 》 ) 及 GB150 《 钢 制 压力 容器 》的 有关 规 定 。 对 超标 准的 大 开 孔 、观 察 窗、 中 间 隔  舱 等 特殊 结 构 , 可参 照 国内 外 有 关 标准 、 规范 进 行 设 计 ,没 有相 应 国 内 外标 准 、规 范 的 , 其设 计 应由 设计 单 位技 术 总负 责人 批准 。     第十 条 医 用 氧 舱 观 察 窗 、 照 明 窗 及舱 体采 用有 机 玻璃 材 料时 ,材 料的 物理 、 力学 性 能和 外 观 质量 应不 低 于 GB7134 《 浇铸 型 工业 有 机玻 璃 板材 、 棒材 和管 材 》 中 Ⅰ 级品 的 要求 。 医用氧舱安 全管理规定- 2 -     第十 一条 舱 体 内 部 设 置 器 物 和 装 饰 材料 的选 用, 应符 合 GB12130 《 医 用高 压 氧舱 》 的有 关 规定 。 氧 气加 压舱 舱 门 的 液压 传 动装 置 用 润 滑剂 , 应选 用搞 氧 化油 、 脂。     第十 二条 供 给 医 用 氧 舱 的 氧 气 应 为 医用 氧气 ,不 得供 给 工业 氧 气。    医 用氧 舱供 氧 系统 的 管路 及管 路上 的阀 件 ,应 采 用铜 质或 不锈 钢材 料 制成 , 其密 封元 件应 采 用 紫铜 、聚 四 氟 乙 烯等 难 燃材 料 , 不 得 采 用铝 、 尼 龙 等不 耐 热材 料 和 石 棉制 品 。     第十 三条 医 用 氧 舱 供 气 系 统 须 配 置 空气 净化 装置 ;压 缩 空气 贮 气罐 内壁 的防 锈涂 料 须选 用 无 毒型 涂料 ; 供 气 系统 管 路应 采 用 无 缝钢 管 ,密 封元 件 不得 采 用 石棉 制 品 。     第十 四条 医 用 氧 舱 空 气 和 氧 气 管 路 上的 弯头 ,不 得采 用 直角 对 接焊 形式 。     第十 五条 舱 门 门 框 与 封 头 连 接 的 焊 接接 头,

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