灭蝇设施与制药企业的飞虫控制规范.docxVIP

灭蝇设施与制药企业的飞虫控制规范.docx

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灭蝇设施与制药企业的飞虫控制规范 虫害控制作为GMP的基本要求,常常作为药监检查的重要内容之一。近期发布的检查缺陷可以看出目前很多企业仍然存在虫害控制不足的情况。本文主要介绍了灭蝇灯的使用要求。 规定如下: 4.13 昆虫诱捕灯 应用昆虫诱捕灯可以识别和监控飞虫。关键要求 4.13.1.1 在加工或储存区域,昆虫诱捕灯必须安装在离食品接触面、裸露产品、包装线、和原材料10 英尺或3 米范围以外。 4.13.1.2 昆虫诱捕灯的安装方式必须不能吸引昆虫进入企业。 4.13.1.3 在昆虫活跃的季节,必须每周对所有的昆虫诱捕灯进行检查。在寒冷的季节,必须每个月对所有的昆虫诱捕灯进行检查和服务。或依照气候变化调整检查频率。这些检查工作包括: ● 清空收集装置 ● 清洁诱捕灯 ● 维修 ● 检查是否有灯管破损 4.13.1.4 所有装置必须使用防碎灯泡,或必须在企业的玻璃、易碎塑料和陶瓷品控制程序中作相应解释和控制。 4.13.1.5 对昆虫诱捕灯提供的所有服务都必须做记录。服务记录需要存放在装置内并记录在害虫防治文件记录中备查。非关键要求 4.13.2.1 昆虫诱捕灯应当放置在那些飞虫可能进入企业的地点,用于监控飞虫的活动。 4.13.2.2 昆虫诱捕灯灯管应当在昆虫活跃季节开始时每年至少更换一次。 4.13.2.3 企业应当记录昆虫诱捕灯中发现的昆虫种类及数量,以此信息为基础找出并消除掉昆虫活动根源。 电击式灭蝇灯和粘捕式灭蝇灯 关于灭蝇灯的类型,有电击式灭蝇灯和粘捕式灭蝇灯两种,它们的介绍如下: 电击式灭蝇灯 电击式灭蝇灯会导致虫体分解四散,遗落的虫体碎片极易造成二次污染 电击式灭蝇灯破坏的虫体,无法进行虫害鉴别,无法了解入侵虫害的特性,故无法进行防治跟进 电击式灭蝇灯从2013年修订版的YUM\BRC等标准内都已明确禁止使用 很多国产电击式灭蝇灯灯管基本无任何吸引飞虫的UVA涂层 国产电击式灭蝇灯较易损坏,如果电压不稳,通常3-5个月就会损坏,修复成本高 在药品暴露的环境里应避免使用电击式灭蝇灯,避免虫尸被电击炸飞污染药品; 不可在容易发生爆炸的地方使用电击式灭蝇灯; 粘捕式灭蝇灯 粘捕式灭蝇灯通过灯管发射的250-350纳米波段内的光线吸引趋光性昆虫,并用内置的粘捕纸捕获完整的昆虫,起到监测飞虫密度的作用 需要在药品暴露的环境安装灭蝇灯时可以考虑选用粘捕式灭蝇灯; 可在容易发生爆炸的地方可以安全使用; 灭蝇灯的效果跟灯管寿命密切相关,应定期更换粘蝇纸和灯管。 避免太阳光直射。 如何正确安装灭蝇灯 沿昆虫的必经路线安装灭蝇灯(如入口、门口或其他位置和门厅),安装在不易被来往人员和货品碰撞损坏的位置。 灭蝇灯的下端离地面至少应大于50厘米,顶部离天花板应大于50厘米。 设置中端高度在离地1.5米左右,便于人员清理。 灭蝇灯使用时,关闭其它灯光可以提高灭杀效果; 如果大厅安装,每25平方米安装一只灭蝇灯,如果安装在出入口,需在内侧; 灭蝇灯应避免直接面对门/窗等,防止出现吸引外界虫蝇的情况; 在洁净环境里应避免使用电击式灭蝇灯,避免虫尸被电击炸飞,在存在产品或生产物料暴露操作的区域,原则上只能选择粘捕式灭蝇灯,尽量避免使用电击式灭蝇灯,以免造成对产品的污染。 不可在容易发生爆炸的地方使用电击式灭蝇灯; 灭蝇灯的效果跟灯管寿命密切相关,应定期更换粘蝇纸和灯管; 灭蝇灯只能消灭一些偶然能避过其他预防措施飞入控制区域内的蚊子、苍蝇等虫害,不能使用灭蝇灯作为防治虫害的唯一措施,应选用其他防治措施,如纱网/门帘/风幕/蟑螂屋等相配合。 在天热前评估灯管有效性 在虫害大量繁殖前,将虫害设施调整到效能最高,从而应对即将到来的“人虫大战”。 建议在每年4月进行灯管评估,5月前虫害情况不多,提前发现失效的灯管,立刻更换。 发现失效灯管,可及时更换新灯管,以便应对即将到来的“人虫大战”。 连续使用超过一年的灭蝇灯灯管(国产灯管达不到一年),即使亮着SGS也建议更换,因为灯管表面的UVA涂层已消耗完,已无吸引趋光昆虫功能,最保险用紫外线测量仪检测下灯管有效性 如何评估、检测灭蝇灯有效性 电击式灭蝇灯电网可以用电笔或者螺丝刀定期确认是否有电火花发出以确认电网的有效性。 灯管可使用紫外线测量仪,适用于10-160瓦的紫外线灯管。它可以检查灭蝇灯里面紫外线灯管的紫外线输出和灯管的情况来断定是否需要更换灯管。 灭蝇灯是不是装的越多越好 一些工厂在一个空旷的厂区内或车间内部装上几百台灭蝇灯,每隔7-10米就有一台,这是不对的。 这么多不但对内部大量滋生飞虫无用(可能还会吸引更多的飞虫进入工厂),还会大幅提高企业虫害防治成本。

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