《ZJM-001-4811-2018A 16层X射线计算机体层摄影设备》.pdf

“浙江制造”认证实施细则 编号：ZJM-001-4811-2018A 16层X射线计算机体层摄影设备 2018-03-28发布 2018-03-28实施 浙江制造国际认证联盟发布 目录 前 言3 0引言4 1．认证范围4 2．认证依据4 3．单元划分原则及认证模式4 3.1单元划分原则4 3.2认证模式4 4．认证实施的环节及要求5 4.1认证申请与受理5 4.1.2受理6 4.2产品检验6 4.2.2抽样原则6 4.2.3检验方案6 4.2.4检验要求及检验结论7 4.3初始工厂审查8 4.3.1审查内容及要求8 4.3.2审查时间及人日数8 4.3.3审查结论9 4.4认证结果评价与决定9 4.4.1评价与决定9 4.4.2认证时限9 4.5获证后监督9 4.5.1监督时间、频次9 4.5.2监督内容10 4.5.3监督评价10 4.6证书到期再认证11 5．认证证书和标志11 5.1认证证书11 1 5.1.1证书有效性的保持11 5.1.2认证变更11 5.1.3证书的暂停、撤销、注销12 5.1.4认证范围的扩展、扩大12 5.2认证标志12 5.3证书和标志的使用12 6．认证收费13 附录1产品描述14 附录2自我声明15 2 前言 本细则由浙江制造国际认证联盟组织制定、发布，版权归浙江制造国际认证联盟所有，联盟内 成员根据本机构的资质情况备案后使用，联盟外的任何组织及个人未经浙江制造国际认证联盟的许 可，不得以任何形式全部或部分使用。 本细则附录1、附录2为资料性附件。 本细则由浙江制造国际认证联盟提出并归口。 本细则主要起草单位：中国质量认证中心。 本细则为第一次修订，替代《ZJM-001-4811-2018 16层X射线计算机体层摄影设备》。 “浙江制造”认证实施细则——16层X射线计算机体层摄影设备 3 0引言 本细则基于“浙江制造”认证的质量与信誉保证制定，规定了16层X射线计算机体层摄影设备产 品认证的要求和程序。 本细则与《“浙江制造”评价规范 第1部分 通用要求》、《“浙江制造”评价规范 第2部分 管 理要求》等标准和要求配套使用。 本细则与认证机构公正性、保密、认证变更管理等公开文件共同实施。 认证委托人应确保获证产品能够持续符合认证及适用标准要求。 由于法律法规或相关产品标准、技术、产业政策等因素发生变化所引起的适用范围调整，本细 则将进行及时修订。 1．认证范围 本细则适用于16层X射线计算机体层摄影设备的“浙江制造”产品认证。 2．认证依据 DB33/T944.1 “浙江制造”评价规范 第1部分：通用要求 DB33/T944.2 “浙江制造”评价规范 第2部分：管理要求 T/ZZB0225-20