Q_DBZQRFYZ012-2019胡庆余堂 蒸汽热敷眼罩.pdf

Q/DBZQRFYZ012-2019 山东东贝医药科技有限公司企业标准 胡庆余堂®蒸汽热敷眼罩 2019-09-30 发布 2019-10-29实施 山东东贝医药科技有限公司 前言 本标准的编写格式符合 GB/T1.1-2009《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写》 给出的规则编制。 本标准由东贝医药科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人： 朱坤福。 ® 胡庆余堂 蒸汽热敷眼罩 1 范围 本标准规定了胡庆余堂®蒸汽热敷眼罩的原料要求、 技术要求、 试验方法、 检验规则、 标志、 包装、 运输及贮存、 标签和说明书的要求。 2 引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中应用而构成为本标准的条文。本标 准出版时，所示版本均为有效，所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨 使用下列标准最新版本的可能性。 GB/T 191 《包装储运标准》 GB/T2828.1 计数抽样检验程序 第 1 部分： 按接受质量限 （AQL） 检索的逐批检验抽样计划 GB/T2829 周期检验计数抽样程序及表 GB/T21302 包装用复合膜、 袋通则 YY/T0148 医用胶带 通用要求 GB 18401 国家纺织产品基本安全技术规范 3 组成与规格 组成：本品由无纺布、 植物提取物、 含有压敏胶的无纺布及硅油纸组成。规 格为： 80mm×180mm， 特殊规格可以根据客户要求定制。 4 要求 4.1 外观及规格 蒸汽热敷眼罩表面应整洁、无臭、无异味，挂耳松紧带不能有脱落或断裂现 象； 产品尺寸误差应不超过 5%。 4.2 发热温度 蒸汽热敷眼罩使用时产品最高温度应≤45℃ 。 4.3 发热时间 蒸汽热敷眼罩使用时发热温度在 38℃ 以上的时间应≥15min。 4.4 细微蒸汽 打开包装后， 蒸汽热敷眼罩与空气完全接触 1min 后， 应有蒸汽产生。 4.5 有害物质 蒸汽热敷眼罩中所含物质不得对人体健康有害， 应符合表 1 的要求。 表 1 有害物质限量 项目 要求 单位 甲醛含量 ≤75 mg/kg 异味 无 -- 5 试验方法 5.1 外观及规格 以正常视力或矫正视力观察外观， 用通用量具测量产品尺寸。 5.2 发热温度及发热时间 打开包装后， 蒸汽热敷眼罩与空气完全接触后， 蒸汽热敷眼罩发热温度在 38℃ 以上， 时间≥15min。 5.3 细微蒸汽 打开包装后，蒸汽热敷眼罩与空气完全接触 1min 后，使用一个透明玻璃杯， 倒置并完全盖住整个蒸汽热敷眼罩，10min 后观察玻璃杯内壁上有无水雾或水珠 出现。 5.4 有害物质 按照 GB 18401 中规定的规定的方法进行， 应符合 4.6 的规定。 6 检验规则 6.1 检验分类 产品的检验分为出厂检测和型式检验两类。 6.2 组批与抽样 同一生产条件、同一规格的生产批次生产的产品为一检验批。每批产品随机 抽样2个小包装用于检验。 6.3 出厂检验 产品应经生产厂质量检验部门进行出厂检验，检验合格出具合格证方可出厂， 出厂检验项目为外观及规格、 发热温度、 发热时间。 6.4型式检验 6.4.1型式检验项目为技术要求中的全部项目， 正常生产时， 每年至少进行一次 型式检验， 有下列