国家标准GB_无公害食品茄果类蔬菜.pdfVIP

Gs/T 18375.1-2001 含 前 「1 本标准等同采用 ISO10328-1:1996t(假肢— 下肢假肢的结构检验— 第 1部分：试验配置》。 本标准在下肢假肢的结构检验总题 目下，为以下八部分系列标准之一： — 第 1部分：试验配置 — 第2部分：试验样品 — 第3部分：主结构检验 — 第4部分：主结构检验中的加载参数 — 第5部分：辅助结构检验 — 第6部分：辅助结构检验中的加载参数 — 第7部分：试验呈交文件 — 第8部分：检验报告 本标准为推荐性标准。自实施之 日起，建议从事假肢设计、生产、销售、装配等工作的人员和从事康 复医疗的医师、假肢技师和社会工作者等按本国家标准的规定执行。 本标准由中华人民共和国民政部提出。 本标准由民政部人事教育司归口管理，授权全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会负责 解释。 本标准由民政部北京假肢科学研究所负责起草，福建省假肢厂、广东省假肢康复中心参加起草。 本标准主要起草人：马凤领、杨文兵、蔡永康。 GB/T 18375.1-2001 1月n 、箭t一扮 二 J‘、叫护 曰幼 「：1 ISO （国际标准化组织）是由各国标准化团体 （ISO成员团体）组成的世界性的联合会。制定国际标 准的工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会已确立的标准项目感兴趣，均 有权参加该委员会的工作。与IS(）保持联系的各国际组织 （官方的或非官方的）也可参加有关工作。在 电工技术标准化方面,IS(）与国际电工委员会 I（EC）保持密切合作关系 由技术委员会正式通过的国际标准草案提交各成员团体表决，国际标准需取得至少75％参加表决 的成员m体的同意才能正式通过。 国际标准ISO10328-1由ISO门Y,168假肢和矫形器技术委员会起草。 ISO10328总名称是下肢假肢的结构检验，包括以 卜部分： 一 第 1部分：试验配置 — 第 2部分：试验样品 －一 第 3部分：主结构检验 一一第4部分：主结构检验中的加载参数 一一第5部分：辅助结构检验 — 第6部分：辅助结构检验中的加载参数 一一 第 7部分：试验呈交文件 — 第 8部分：检验报告 附录A为提示的fu录。 GB/r18375.1-2001 己I ， I K I 在ISO10328中，术语 “假肢”表示的是一种用于全部或部分补偿肢体缺失或缺陷的外用装置。 整个国际社会都非常关心假肢的安全使用，人们也意识到检验标准将有助于假肢的更好发展，在国 际假肢和矫形器协会(I（SPO）的主持下，召开 了一系列会议。1977年在美国费城召开了总结会议，在检 验方法和加载值上达成一致。从 1979年到现在，ISO/TC168负责这一系列国际标准的完善工作。检验 过程可能与假肢实际使用过程中的机械特性是不一致的。 在实际使用过程中，是按时间顺序对假肢分别进行各种加载的。ISO10328中定义的检验方法包括 静态强度试验和动态强度试验，其中，除了特殊情况，都是用一个试验力产生复合的试验载荷。 静态试验对应于各种活动中出现的最恶劣的加载。动态试验对应于正常行走过程中每一步有规律 的加载。ISO10328表述了结构组件的疲劳性检验。这种检验提供的数据不足以预测假肢的实际使用 寿命。 下肢假肢及其组件的评估除了按 ISO10328各部分描述的要求进行实验室试验外，还需要进行临 床试验。 当假肢的承重部分因设计有明显的改变时，需再次进行实验室试验和临床试验。 理论上讲，附加的实验室试验还应考虑以下因素：功能、穿戴耐久性和抗撕裂性、新材料的发展、环 境的影响以及作为评估过程一部分的使用者的活动。对这些因素的影响，目前尚无标准，所以要不断进 行补充。 中华人 民共和 国国家标准