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- 2020-03-24 发布于上海
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消毒产品的监督管理及法律法规的适用;消毒产品的的种类:
(一)消毒剂
(二)消毒器械
(三)卫生用品
(一)消毒剂
1、粉剂消毒剂
2、片剂消毒剂
3、颗粒消毒剂
4、液体消毒剂
5、喷雾剂消毒剂
6、凝胶消毒剂
;(二)消毒器械
压力蒸汽灭菌器
环氧乙烷灭菌器
戊二醛灭菌柜
等离子体灭菌器
静电空气消毒机
臭氧消毒柜
电热消毒柜
紫外线杀菌灯
紫外线消毒器
;用于测定压力蒸汽灭菌效果的生物指示物(如:嗜热脂肪杆菌芽孢)
用于测定环氧乙烷灭菌效果的生物指示物(如:枯草杆菌黑色变种芽孢)
用于测定紫外线消毒效果的生物指示物
用于测定干热灭菌效果的生物、化学指示物
用于测定等离子体灭菌效果的生物、化学指示物
用于测定电离辐射灭菌效果的生物、化学指示物
用于测定压力蒸汽灭菌效果的化学指示物(指示卡、指示胶带、指示标签、BD试纸、BD包);
用于测定环氧乙烷灭菌的化学指示物(指示卡、指示胶带、指示标签)
用于测定紫外线消毒的化学指示物(辐射强度指示卡、消毒效果指示卡)
用于测定化学消毒剂浓度的指示物
以及压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、等离子灭菌且带有灭菌标识的包装物
; 卫生用品
1、卫生巾、卫生护垫
2、卫生栓(内置棉条)
3、尿裤
4、尿布(垫、纸)
5、隔尿垫
6、湿巾、卫生湿巾
7、抗(抑)菌制剂(栓剂、皂剂除外)
8、隐形眼镜护理液
9、隐形眼镜保存液
;10、隐形眼镜清洁剂
11、纸巾(纸)
12、卫生棉(棒、签、球)
13、化妆棉(纸、巾)
14、手(指)套
15、纸质餐饮具
;开展消毒产品监督管理的法律依据
1、《中华人民共和国传染病防治法》第二十九条
用于传染病防治的消毒产品、饮用水供水单位供应的饮用水和涉及饮用水卫生安全的产品,应当符合国家卫生标准和卫生规范。
《中华人民共和国传染病防治法》第五十三条 县级以上人民政府卫生行政部门对传染病防治工作履行下列监督检查职责:
第(四)项:对用于传染病防治的消毒产品及其生产单位进行监督检查;
第七十三条 违反本法规定,有下列情形之一,导致或者
;致或可???导致传染病传播、流行的,由县级以上人民政府
卫生 行政部门责令限期改正,没收违法所得,可以并五
万元以下的罚款;已取得许可证的,原发证部门可以依暂
扣或者吊销许可证;构成犯罪的,依法追究刑事责任:
(三)用于传染病防治的消毒产品不符合国家卫生标准和
卫生规范的;
2、国务院《关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》
第二条 本规定所称产品除食品外,还包括食用农产
品、药品等与人体健康和生命安全有关的产品。
对产品安全监督管理,法律有规定的,适用法律规
定;法律没有规定或者规定不明确的,适用本规定。
;
十五条 农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门履行各自产品安全监督管理职责,有下列职权:
(一)进入生产经营场所实施现场检查;
(二)查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料;
(三)查封、扣押不符合法定要求的产品,违法使用的原料、辅料、添加剂、农业投入品以及用于违法生产的工具、设备;
(四)查封存在危害人体健康和生命安全重大隐患的生产经营场所。; 3、《消毒管理办法》
第三章 消毒产品的生产经营
第十八条 消毒产品应当符合国家有关规范、标准和规定。
消毒产品生生产企业卫生许可证编号格式为(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号。
消毒产品生生产企业卫生许可证的生产项目为消毒剂类、消毒器械类、卫生用品。
第三十二条 经营者采购消毒产品时,应当索取下列有效证件:
(一)生产企业卫生许可证复印件;
(二)产品备案凭证或者卫生许可批件复印件。
; 有效证件的复印件应当加盖原件持有者的印章。
第三十三条 消毒产品的命名、标签(含说明书)应当符合卫生部的有关规定。
消毒产品的标签(含说明书)和宣传内容必须真实,不得出现或暗示对疾病的治疗效果。
第三十四条 禁止生产经营下列消毒产品:
(一)无生产企业卫生许可证、产品备案凭证或卫生许可批件的。
(二)产品卫生质量不符合要求的。
第三十九条 县级以上卫生行政部门对消毒工作行使下列监督管理职权:;
(三)对消毒产品的卫生质量进行监督检查;
(五)对违反本办法的行为采取行政控制措施;
(六)对违反本办法的行为给予行政处罚。
第四十七条 消毒产品生产经营单位违反本办法第三十三、三十四条规定的,由县级以上地方卫生行政部门责令其限期改正,可以处5000元以下罚款;造成感染性疾病暴发的,可以处5000元以上20000元以下的罚款。;4、《健康相关产品命名
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