尿人绒毛膜促性腺激素胶体金法定性作业指导书.pdfVIP

尿人绒毛膜促性腺激素胶体金法定性作业指导书 1. 实 验 原 理 应 用 由 抗 人 绒 毛 膜 促 性 腺 激 素 （HCG） 抗 体 和 抗 鼠 IgG 分 别 固相 硝 酸 纤 维 膜 和 胶 体 金 标 记 的 抗 HCG单 克 隆 抗 体 及 其 他 试 剂 组 成 ，应 用 层 析 双 抗 体 夹 心 法 的 原 理 快 速 检 测 尿 液 中 HCG。 显 示 结 果 明确 ，操 作 简 便 。 用 以 妊 娠 早 期 诊 断 。 2. 标 本 采 集 2.1 标 本 采 集 前 病 人 准 备 ：无 需 特 殊 准 备 2.2 标 本 种 类 ： 随 机 尿 2.3 标 本 要 求 ：尿 液 收 集 应 使 用 一 次 性 尿 杯 或 洁 净 容 器 ，任 何 随 机 尿 均 适 用 本 实 验 。 3. 标 本 储 存 ：如 尿 液 不 能 及 时 送 检 ，应 置 4 ℃ 冰 箱 ，测 试 前 注 意 复 温 。 4. 标 本 运 输 ： 室 温 运 输 5. 标 本 拒 收 标 准 ：细 菌 污 染 6. 试 剂 6.1 试 剂 名 称 ： 蓝 十 字 胶 体 金 早 早 孕 检 测 试 纸 6.2 试 剂 生 产 厂 家 ： 蓝 十 字 生 物 药 业 （北 京 ）有 限 公 司 6.3 包 装 规 格 ： 25 人 份 / 筒 6.4 试 剂 盒 组 成 ： 检 测 试 纸 25 人 份 干 燥 剂 一 包 6.5 试 剂 储 存 条 件 及 有 效 期 ：室 温 4-30 ℃ 避 光 密 封 干 燥 处 贮 存 ， 切 勿 冰 冻 。有 效 期 17 个 月 。 7. 操 作 步 骤 7.1 待 测 样 品 、检 测 试 纸 或 其 他 检 测 用 材 料 等 均 在 室 温 平 衡 后 取 出试 纸 。 7.2 将 测 试 纸 有 箭 头 的 一 端 插 入 尿 液 标 本 容 器 中 ，至 少 3 秒 钟 后 取 出 平 放 ， 5 分 钟 内观 察 显 示 结 果 。 7.3 测 试 纸 插 入 尿 液 深 度 不 可 超 过 MAX标 志 线 。 8. 结 果 判 断 与 分 析 阳 性 ：在 检 测 线 位 置 及 对 照 线 位 置 各 出 现 一 条 红 色 反 应 线 。 阴 性 ：仅 在 对 照 线 位 置 出现 一 条 红 色 反 应 线 。 无 效 ：测 试 纸 无 红 色 反 应 线 出 现 ，或 仅 在 检 测 线 位 置 出 现 一 条 红 色 反 应 线 ，表 明 实 验 失 败 或 者 检 测 纸 失 效 。 9. 临 床 意 义 9.1 本 实 验 主 要 用 于 妊 娠 的诊 断 。在 受 孕 2-6 天 即 呈 现 阳 性 。 9.2 用 于 与 妊 娠 相 关 疾 病 和 肿 瘤 的 诊 断 及 鉴 别 诊 断 。 9.3 过 期 流 产 或 不 完 全 流 产 ，子 宫 内仍 有 活 胎 盘 组 织 时 ，本 实 验 仍 呈 阳 性 。 9.4 人 工 流 产 后 ，如 果 仍 呈 阳 性 ，提 示 宫 内 尚 有 残 余 胚 胎 组 织 。 9.5 宫 外 孕 时 ， HCG低 于 正 常 妊 娠 ， 仅 有 60%阳 性 。 10. 操 作 性 能 ：快 速 简 便 、特 异 性 强 、灵 敏 度 高 、重 复 性 好 。 11. 方 法 局 限 性 ：试 纸 受 潮 易 失 效 12. 参 考 文 献 ： 中 国 人 民 共 和 国 卫 生 部 医 政 司 编 . 全 国 临 床 检 验 操 作 规 程 （第 二 版 ） .1997,135-136 13. 其 他 13.1 测 试 纸 从 冰 箱 取 出 后 ， 先 充 分 复 温 再 打 开 包 装 ， 取 出 试 纸 后 及 时 扣 严 筒 盖 ， 谨 防 受 潮 。 13.2 不 要 用 过 期 的 试 剂 。 13.3 本 品 为 一 次 性 使 用 体 外 诊 断 试 剂 。 13.4 当 HCG 浓 度 很 高 时 ， 检 测 线 颜 色 可 能 变