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药品综合知识试题及答案 部门： 姓名： 分数： 一、填空题( 每空 1 分，共 20 分) 1、现行版《药典》分为 四 部，从 2015 年 12 月 1 日 正式实施。 2、企业应按照药品质量特性进行合理储存，根据药品储存要求存设立常温库，常 温库温度为 10～30℃、阴凉库温度不高于 20 ℃、冷库温度为 2～10℃、冷藏药品应温 度控制在 2℃～8℃，各库房相对湿度应保持在 35～75％之间。 3、垛间距不小于 5 cm，药品与库房内墙、房顶、温度调控设备及管道等设施设 备间距不小于 30cm，与地面不小于 10cm。 4、药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 不注明或者更改生产批号 的，按 劣药 论处。 5、药品进口， 须经国务院药品监督管理部门组织审查， 经审查确认符合质量标准、 安全有效的，方可批准进口，并发给 进口药品注册证书 。 6、国家对 麻醉药品 、精神药品 、医疗用毒性药品 、放射性药品 ，实行特殊 管理。管理办法由国务院制定。 7、特殊药品验收时除按普通药品的验收项目外，还必须对其内、外包装上印有的 特殊标志 进行检查，《到货验收记录单》 应 单独存档 ，保存至超过药品有效期一年， 不得少于五年。 8、《中国药典》 由国家药品监督管理部门颁布，是国家为保证药品质量、保证人 民用药安全有效、质量可控而制定的药品法典。 二、单选题 ( 每道题 2 分，共