药房药店各主要岗位的质量职责.docxVIP

洞口县竹市德兴大药房文件 版 本 号：2012版 文件名称：各主要岗位的质量职责 编号：PR-QM-002-2012 起 草 人： 审 阅： 批 准 人： 起草日期：2012.01.01 批准日期：2012.01.08 执行日期：2012.01.08 变更记录： 变更原因： 各主要岗位的质量职责 一、经理兼采购员 1、组织本店所有员工认真学习和执行《药品管理法》等有关药品经营管理的法律、法规、《药品经营质量管理规范》（GSP）及其实施细则，监督实施《德兴大药房质量管理制度》，在“质量第一、诚信第一”的宗旨下进行经营管理。 2、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的问题，对本店所经营的药品质量负领导责任。 3、指导和监督员工严格按照GSP的规定规范药店的药品经营行为。 4、组织有关人员定期对店内药品进行检查，做到经营药品帐物相符，严禁发生假劣药品（含包装破损、变质和过期失效等药品）售出的现象。 5、负责组织制定和修订各项《德兴大药房质量管理制度》，并组织实施并监督检查。 6、全面负责药店的质量管理和经营管理工作，协调与顾客的争议。 7、负责组织合理用药知识的学习和指导。 8、执行“以需定购、择优选购、质量第一”的采购原则，按照《药品采购管理制度》、《药品购进采购质量控制程序》采购药品。 9、必须审查拟购进药品的药品生产、经营企业的合法性，同时应注意调查核实供货商的质量保证能力，在必要时应与质量管理人员共同对供货单位进行质量保证体系考察。 10、应保证所经营药品的合法性，购进药品时应审阅所购进药品的生产批文、质量标准、说明书、检验报告书（含进口药品检验报告书）、包装样品等。 二、质量管理员 1、认真学习和贯彻执行有关《药品管理法》及与药品经营管理有关的法律法规、《德兴大药房质量管理制度》。 2、负责起草、编制药店药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。 3、负责首营企业和首营品种的质量审核。 4、应对店内的各岗位、各环节进行不定期巡查，及时发现并制止质量管理方面的违章行为。 （2） 11、在签订购货合同时，除注明有关经济指标外，还应明确有关质量条款。 12、不断收集同类产品质量情况的信息。 13、建立供货客户档案。 二、质量管理员 1、认真学习和贯彻执行有关《药品管理法》及与药品经营管理有关的法律法规、《德兴大药房质量管理制度》。 2、负责起草、编制药店药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。 3、负责首营企业和首营品种的质量审核。 4、应对店内的各岗位、各环节进行不定期巡查，及时发现并制止质量管理方面的违章行为。 5、指导和监督养护员及营业员做好药品保管、质量检查和养护工作。 6、做好各种质量台帐和记录，汇总质量情况并定期上报。 7、负责建立所经营重点品种包含质量标准等内容的药品质量档案，收集《中国药典》未载入药品的质量标准，分析经营过程中发生的药品质量问题并记入档案。 8、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 9、负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。包括对不合格药品的确认、处理、报损和监督销毁。 10、负责协助开展对药店职工药品质量管理、合理用药知识等方面的教育或培训。 11、负责收集、整理、上报经营过程中发生的药品不良反应。 三、质量验收员兼保管员 1、认真学习和贯彻执行有关《药品管理法》及与药品经营管理有关的法律法规、《德兴大药房质量管理制度》。 2、严格按照药品质量验收的有关规定开展工作。来货时，应按照《药品验收管理制度》、《药品质量验收程序》进行检查，并逐批验收。 3、对验收中发现的有质量疑问的药品应及时报告质量管理员，经质量管理员确认后再予以处置。对验收过程中的质量差错负具体责任。 （3） 4、严格按照相关规定填写验收记录，如实记录验收情况并填写验收结论。 5、熟悉药品性能和储存要求。按照《药品陈列管理制度》、《药品储存管理制度》分类、分柜储存，做到按批堆垛，无倒置现象。 6、文明操作，注意保持库房整洁、堆垛牢固，对因保管不善而造成药品变质或损坏的事故负具体责任。 5、坚持定期动态盘点，保持帐货相符。 6、做好库存药品的色标管理，按时填报近效期药品催销表。 7、对变质失效等不合格药品必须存入不合格药品专区，并根据不合格药品管理制度的规定参与不合格药品的处理工作。 四、养护员 1、认真学习和贯彻执行有关《药品管理法》及与药品经营管理有关的法律法规、《德兴大药房质量管理制度》。 2、认真执行药品养护制度，对店内药品的养护工作负具体责任。 3、做好仓库、店堂的温湿度记录，保证相关条件达到药品贮存的要求。 4、对店内药品的质量按照《药品检查养护程序》进行循环检查、养护，对质量有疑问的品种应抽样