药房药店药品购进管理制度.docxVIP

顺康药房文件 文件名称：药品购进管理制度 编号：ZD002 起草部门： 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期：2012/1/28 批准日期：2012/1/29 执行日期：2012/1/29 版本号：DDS201201 为保障所购药品的质量，按照《药品管理法》及有关法律法规要求，坚持“质量第一”的原则，制定本制度，采购员、质量负责人负责本制度的执行。 本药房所有购进药品必须符合药房的经营范围，根据经营范围编制进货计划，选择进货对象时应优先考虑药品的质量、企业的质量保证体系等，择优选购，按需进货，采购计划的编制、供货单位的选择应有质量负责人参与，并经企业负责人审批同意后方能实施。 供货单位必须是证照齐全的合法的药品生产企业或药品经营企业。药房采购员必须向供货单位销售人员索取盖有供货单位红章的证、照复印件等资料： 生产企业：《药品生产许可证》和《营业执照》； 经营企业《药品经营许可证》和《营业执照》； 质量认证证书（药品生产企业：GMP证书、经营企业：GSP证书）； 法人委托书：应载明授权销售品种、地域、期限、注明销售员身份证号码、并加盖企业原印章及企业法人（或签名）。 销售员的相关资料：身份证复印件、学历证书、市级以上药监部门培训证明等。 以上资料及时交质量负责人审核、备案、存档。 四、购进首营品种、与首营企业发生业务往来时，应符合《首营品种、首营企业质量审核制度》的规定。购进含可待因复方口服溶液、含麻黄碱复方制剂，首次应向供货方提供加盖本药房公章的采购员身份证复印件及采购委托书。 五、购进药品应符合下列基本条件： 必须是经药品监督管理部门和工商行政管理部门批准的生产企业所生产的药品和在供货单位经营范围内的药品。 具有法定的质量标准。 必须有注册商标、批准文号、生产批号和有效期。 包装和标识符合有关规定和储运要求。 进口药品应有有效的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》（港、澳、台）和《进口药品检验报告书》的复印件（必须加盖供货单位质量管理机构的经章）。 六、与供货单位签订“购货合同”和“质量保证协议书”。 “质量保证协议书”应明确有效期，购销合同和质量保证协议书必须明确质量条款。 七：下列药品不得购进：麻醉药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（除胰岛素外）、药品类易制毒化学品、疫苗、以及国家规定的其他药品零售企业不得经营的药品。 八、凡含有兴奋剂目录所列物质的药品，其标签或说明书上必须标注“运动员慎用”的字样。 九、供货单位应随货提供合法的票据（必须注明供货单位名称、药品名称、生产企业、规格、批号、数量、价格等）。 十、药房在办理货款承付时必须查验验收台帐，只有在验收合格并经验收员签名的方可办理药品的货款承付。 十一、建立完整的药品购进记录，记录应注明供货单位、药品名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂家、购进数量、购进日期等内容。购进记录保存至超过有效期一年，但不得少于三年。