药房药店中药饮片管理制度.docxVIP

洞口县竹市德兴大药房文件 版 本 号：2012版 文件名称：中药饮片管理制度 编 号：PR-QM-017-2012 起 草 人：梁玉秋 审 阅 人： 批 准 人： 起草日期：2012.01.01 批准日期:2012.01.08 执行日期:2012.01.08 变更记录： 变更原因： 中药饮片管理制度 为加强中药饮片管理，体现中药治病特色，发扬祖国传统医药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。 1、中药饮片采购 （l）应向具有合法证照的供货单位购入中药饮片。 （2）所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、产地、生产企业（GMP证书编号）、生产批号、生产日期。实施文号管理的中药饮片还应有批准文号。 （3）购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。 （4）应炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 2、中药饮片销售 （1）中药配方营业员应思想集中，严格按处方要求配药，售药。 （2）配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。 （3）不合格药品的处理按《不合格品处理制度》执行。严禁不合格药品上柜销售。 （4）对处方所列药品不得擅自更改，对有配伍禁忌或者超剂量的处方拒绝应当调配销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。 （5）严格按配方、发药操作规程操作。坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。 （6）严格执行物价政策，严禁串规、串级，按规定价格算方计价，发票项目填写全面，字迹清晰。 （7）按方配制，称准分匀，总贴误差不大于2％，分贴误差不大于5％。处方配 （25） 完后应先自行核对，无误后签字交复核员复核，严格审查无误签字后方可发给顾客。 （8）应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明，并向顾客交待清楚，并主动耐心介绍服用方法。 （9）配方营业员不得自带配方，对鉴别不清，有疑问的处方不配，并向顾客讲清情况。 （10）每天配方前必须校对所有衡器，配方完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物。 （11）代客煎药、打粉、制丸、熬膏、切片等必须按处方配料，按剂型加工，按价格规定收费。 （12）中药饮片临方炮制要按营业柜交来的重量逐笔复秤登记编号，加工成品必须符合各种剂型的质量标准。 （13）临方炮制员接到代客加工药料后，严格按照医师处方要求和药品特性，并按交货日期保质保量完成任务，加工完毕即将处方、发票、成品、定单一并送交营业柜，以利顾客取药。 （14）中药饮片临方炮制的场所、工具、人员应符合有关卫生条件。 （15）凡违反上述规定，配错方、售错药者，按有关规定依据情节轻重，处以经济、行政、刑事处罚。 3、中药饮片质量管理 （1）中药饮片质量检查必须贯穿在门店饮片经营全过程中。任何与饮片流通有关的人员必须严格执行。 （2）中药饮片进货时，必须验收其品名、规格、产地、生产企业、生产批号、生产日期、数量、质量，实施文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号，如发现有质量不合格现象或货单不符的不得接收应退回供货单位。 （3）中药饮片必须定期采取养护措施，每季度要将全部饮片检查一遍，夏防季节，即每年5-9月份，每月要将全部饮片检查一遍，并根据中药饮片的性质进行烘烤、翻 （26） 晒等养护措施。出现质量问题，立即采取补救措施。 ④中药饮片上柜必须复斗并做好记录。严格执行先进先出、易变先出的原则，不合格饮片一律不得上柜。 ⑤严把饮片销售质量关，过筛后装斗，不得混装、错装，及时清理格斗，做好记录。顾客返回的质量信息要及时解决。 ⑥中药饮片与临方炮制配方场所每天一小扫，每周一大扫，工作完毕要关好水、电、气、门窗，确保环境卫生、安全。 ⑦如违反上述规定，工作失职，连续两次检查中发现质量不合格的中药饮片，在季度质量考核中处罚。 （27）