Q_MJSW 007-2020银离子抑菌液.pdf

Q/MJSW 007 广州美集生物技术有限公司企业标准 Q/MJSW 007-2020 银离子抑菌液 2020-02-10发布 2020-02-11实施 广州美集生物技术有限公司 发布 Q/MJSW 007-2020 前 言 本标准技术指标的制定贯彻了原中华人民共和国卫生部2009年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 和国家卫生计生委2014年版 《消毒产品卫生安全评价规定》的要求；原卫生部2002年版 《消毒技术规 范》、2003年版 《消毒产品检验规定》 。本标准适用于以银离子为主要原料的抑菌剂。 本标准按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分:标准的结构和编写》编制。 本标准由广州美集生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人： 何其臻。 2 Q/MJSW 007-2020 银离子抑菌液 1范围 本标准规定了银离子抑菌液的要求，试验方法、检验规则、使用方法、标志(使用说明书)、包装、 运输、贮存和有效期以及注意事项。 本标准适用于以银离子为主要原料，适量添加植物制剂、化学制剂等原料，经溶解、溶胀、混合、 均质、灌装制备而成的银离子抑菌液 （以下简称产品）。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件中的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件： GB/T 191 包装储运图示标志 JJF 1070-2005 《定量包装商品净含量计量检验规则》 国家质量技术监督检验检疫总局 【2005】第75号令 定量包装商品计量监督管理办法 《消毒技术规范》2002年版 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 《消毒产品检验规定》2003年版 《消毒产品标签说明书管理规范》2005年版 《消毒产品生产企业卫生规范》2009年版 《中华人民共和国药典》（二部）2015版 《中华人民共和国药典》（四部）2015版 3要求 3.1 原料要求 3.1.1使用原料应符合 《中华人民共和国药典》（二部）2015年版规定的要求、国家及行业标准等有关 规定 （包括级别、纯度） 3.1.2 生产用水应符合 《中华人民共和国药典》（二部）2015年版规定的纯化水要求； 3.1.3不得使用抗生素、激素等禁用原料。 3.2 感官指标 产品外观为无色透明至轻褐色透明液体，均匀不分层，无沉淀和悬浮物。 3.3 理化指标 产品理化指标应符合表1的要求。 表1 理化指标 项 目 指 标 银离子有效成分 0.25-2.5ppm pH值 4.5～6.5 铅限量，mg/kg ＜ 1 汞限量，mg/ kg