药物分析知识点.docVIP

药物（drugs）:是指用于治疗，预防，诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治，用法和用量的物质。 GLP：《药物非临床研究质量管理规范》，系指为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验。 GCP：《药物临床实验质量管理规范》，任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，不良反应和试验药物的吸收分布代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。 GMP：《药品生产质量管理规范》，是为规范药品生产质量管理。根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定而制定。 GSP：《药品经营质量管理规范》，是为加强药