计量管理体系(总)...pdfVIP

栖霞区疾病预防控制中心计量管理体系手册 栖霞区疾病预防控制中心计量管理体系手册 目 录 第一部分 总则 第二部分 计量管理方针、目标 第三部分 计量管理制度 1 计量器具的配备、验收制度 2 计量器具的使用、维护制度 3 计量器具报废、更新制度 4 计量器具周期检定制度 5 岗位责任制度 6 计量培训教育制度 第四部分 计量组织机构人员管理 1 栖霞区疾病预防控制中心计量管理组织结构图 2 计量管理人员 3 计量器具（设备）使用人员 4 人员培训（参照 QXCDC/02-15 《人员培训程序》） 第五部分 计量器具（设备）管理 1 计量器具的配备与验收 2 计量器具（设备）检定 / 校准 3 计量器具（设备）标识管理 4 设备档案管理 1 栖霞区疾病预防控制中心计量管理体系手册 前 言 栖霞区疾病预防控制中心在 2011 年通过了江苏省质量监督局 “实验室资质评审”的复评审，实验室仪器设备及其管理按照《实验 室资质认定评审准则》 、《食品检验机构资质认定评审准则》规定，每 年进行计量检定 / 校准。同时建立一套质量管理体系： 《质量手册》 QXCDC/01、《程序性文件》QXCDC/02、《记录》QCXDC/03、制度等。因 疾控中心属于公共卫生范畴，样品多为食品、水质、消杀、餐具等， 与医院的临床样品有所区别。 医疗卫生计量器具， 是现代医学诊断水 平和治疗方法一种物质能力的体现， 是医疗卫生计量工作的重点。 疾 控中心健康证体检涉及酶标仪、 透视仪为医疗计量器具。 相对医院来 说，中心所涉及的设备较少，但中心领导对此也非常重视。按照《南 京市基层医疗机构计量管理体系建设实施方案》 的要求，我中心根据 自己实际情况，参照中心的质量管理体系，建立了“栖霞区疾病预防 控制中心计量管理体系” ，从而促进中心实验室质量体系的运行，进 一步规范医疗器具的使用。 2 栖霞区疾病预防控制中心计量管理体系手册 第一部分 总 则 根据《中华人民共和国计量法》 ，结合疾控中心的实际情况，制 定本计量管理体系： 一、设立质量管理科，配备专职的计量人员，在中心的直接领导下， 协同各部门，统一管理疾控中心的计量工作。 二、建立健全的技术档案和原始记录， 并要妥善保管， 其内容主要有： 1、计量器具检验设备台帐； 2 、计量器具、检验设备历史档案； 3 、计量器具、检验设备周期检定计划 4 、计量器具检验设备的技术资料（包括说明书、合格证、送检 合格证、检定原、 始记录、报废单等） 。 三、医疗计量器具其种类、规格、数量必须与实际需要相应，并能满 足要求。 四、在用的计量器具、检验设备必须执行